日本医用腫瘍学会臨床ガイドライン．大腸がん治療のための分子検査 第4版

Japanese Society of Medical Oncology Clinical Guidelines: Molecular Testing for Colorectal Cancer Treatment, 4th Edition.

• Hiromichi Ebi
• Hideaki Bando
• Hiroya Taniguchi
• Yu Sunakawa
• Yoshinaga Okugawa
• Yutaka Hatanaka
• Waki Hosoda
• Kensuke Kumamoto
• Kaname Nakatani
• Kentaro Yamazaki

抄録

大腸がん（CRC）患者の管理には、適切な標的治療や標準治療を選択するための分子検査が不可欠である。日本医用腫瘍学会では以前、CRCにおける分子検査の臨床ガイドラインを発表していました。2018年に発表された第3版では、切除不能なCRC患者における抗上皮成長因子受容体（EGFR）抗体療法の有用性を評価するために、第1選択化学療法の前にRASおよびBRAF V600E変異を検査すべきであるとしている。マイクロサテライト不安定性（MSI）検査は根治的に切除されたステージIIのCRC患者に推奨された。リンチ症候群が疑われるCRC患者にもMSI検査が推奨された。第4版の主な目的は、包括的ゲノムプロファイリング（CGP）検査と液体生検における最近の進歩を反映することである。ここでは，CRC患者における分子標的薬の有用性を評価するために，腫瘍組織に対して実施されるCGP検査が強く推奨されている。治癒切除不能なCRC患者における再発リスクに基づいた最適な治療法を決定し、切除不能なCRC患者における抗EGFR抗体の適合性を評価し、治療効果をモニターするためには、CTDNA検査が推奨される。切除不能CRC患者における免疫チェックポイント阻害薬の適応を決定するためには、MSI検査と免疫組織化学検査の両方が強く推奨されるが、次世代シーケンシングに基づく検査は臨床試験で有効性が確認されていないため、弱く推奨されている。

Molecular testing to select the appropriate targeted and standard of care therapies is essential for managing patients with colorectal cancer (CRC). The Japanese Society of Medical Oncology previously published clinical guidelines for molecular testing in CRC. In the third edition published in 2018, RAS and BRAF V600E mutations should be tested prior to first-line chemotherapy to assess the benefit of anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) antibody therapy in patients with unresectable CRC. Microsatellite instability (MSI) testing was recommended in patients with curatively resected stage II CRC because deficient mismatch repair is associated with low risk of recurrence. MSI testing was also recommended in patients with CRC suspected to be Lynch syndrome. The main aim of this fourth edition is to reflect recent advances in comprehensive genomic profiling (CGP) tests and liquid biopsy. Here, CGP tests performed on tumor tissues are strongly recommended to assess the benefit of molecular targeted drugs in patients with CRC. Circulating tumor DNA (ctDNA)-based CGP tests are also proposed. ctDNA testing is recommended to determine the optimal treatment based on the risk of recurrence for curatively resected CRC and evaluate the suitability and monitor the therapeutic effects of anti-EGFR antibodies in patients with unresectable CRC. While both MSI testing and immunohistochemistry are strongly recommended to determine the indication of immune checkpoint inhibitors in patients with unresectable CRC, next-generation sequencing-based tests are weakly recommended because these tests were not validated in clinical trials.

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