診断から2回目の治療までの時間は、進行期の濾胞性リンパ腫患者における全生存期間の有望な代替指標である

Time from diagnosis to 2nd treatment is a promising surrogate for overall survival in patients with advanced stage follicular lymphoma.

• Jacob D Soumerai
• Andy Ni
• Anna Alperovich
• Connie Batlevi
• Kurt S Bantilan
• Thais Fischer
• Amanda R Copeland
• Katy Smith
• Zhitao Ying
• Anas Younes
• Andrew D Zelenetz

抄録

濾胞性リンパ腫（FL）における即時治療 vs 観察の試験では、全生存期間（OS）の有益性を示すことは困難である。 (TT2T)が好ましいエンドポイントである可能性がある。我々の施設では、観察（＝248）または治療（＝338）を意図した進行期FLグレード1-3Aの患者584人の連続した患者を同定した。1回目の治療までの期間（TT1T）、TT2T、OSの中央値を推定した（下位分布関数）。生存エンドポイント間の相関を評価するために、修正ケンダルのタウ（mKτ）を使用した。初診患者のTT1T中央値は3.3年、TT2T中央値は12.1年、10年無治療生存率は23％、10年OSは82％であった。TT2Tは初期観察（mKτ 0.46、=.004）または治療（mKτ 0.53、<.0001）後のOSと強い相関がありましたが、観察期間はそうではありませんでした。TT2TはOSのサロゲートとなる可能性がある。この集団の優れた生存率を考えると、早期介入試験は高リスク患者の同定に焦点を当てるべきである。

It is difficult to demonstrate an overall survival (OS) benefit in trials of immediate therapy vs observation in follicular lymphoma (FL). (TT2T) may be a preferred endpoint. We identified 584 consecutive patients at our institution with advanced stage FL grade 1-3 A for whom intention was observation ( = 248) or therapy ( = 338). Median time to 1st treatment (TT1T), TT2T, and OS were estimated (subdistribution function). Modified Kendall's tau (mKτ) was used to assess correlation between survival endpoints. Among initially observed patients, median TT1T was 3.3 years, TT2T was 12.1 years, 10-year treatment-free survival was 23%, and 10-year OS was 82%. TT2T was strongly correlated with OS following initial observation (mKτ 0.46,  = .004) or therapy (mKτ 0.53,  < .0001), while duration of observation was not. TT2T is a potential surrogate for OS. Given the outstanding survival in this population, early intervention trials should focus on identifying high risk patients.