米国の高齢者におけるダビガトランとワルファリンの実世界での治療時と初期治療時の絶対リスクの違い

Real-world on-treatment and initial treatment absolute risk differences for dabigatran vs warfarin in older US adults.

• Michael Webster-Clark
• Til Stürmer
• Jessie K Edwards
• Charles Poole
• Ross J Simpson
• Jennifer L Lund

抄録

目的:

心房細動患者を対象にダビガトランとワルファリンを比較した臨床試験や過去の観察研究では、実際のアドヒアランスパターンにおける絶対的な危害と有益性の推定値はほとんど報告されていなかった。我々は、高齢者におけるダビガトランとワルファリンの投与開始後の虚血性脳卒中、死亡、消化管出血のリスク差を推定することを目的とした（a）患者が治療を遵守している場合と（b）実世界のアドヒアランスパターンの下での推定を行った。

PURPOSE: Trials and past observational work compared dabigatran and warfarin in patients with atrial fibrillation, but few reported estimates of absolute harm and benefit under real-world adherence patterns, particularly in older adults that may have differing benefit-harm profiles. We aimed to estimate risk differences for ischemic stroke, death, and gastrointestinal bleeding after initiating dabigatran and warfarin in older adults (a) when patients adhere to treatment and (b) under real-world adherence patterns.

方法:

2010年から2015年までの全国のメディケアの請求額の20％のサンプルにおいて、66歳以上でワーファリンとダビガトランを開始した受給者を同定した。開始から死亡または2015年10月までの個人を追跡し（初期治療、IT）、薬剤切り替え後および供給ギャップ後の個人の追跡（オン治療、OT）を別個に打ち切った。治療の逆確率と標準化罹患率の重み付け、および打ち切りの逆確率の重み付けを適用し、ダビガトランとワルファリンの2年リスク差（RD）を推定した。

METHODS: In a 20% sample of nationwide Medicare claims from 2010 to 2015, we identified beneficiaries aged 66 years and older initiating warfarin and dabigatran. We followed individuals from initiation until death or October 2015 (initial treatment, IT) and separately censored individuals' follow-up after drug switches and gaps in supply (on-treatment, OT). We applied inverse probability of treatment and standardized morbidity ratio weights, as well as inverse probability of censoring weights, to estimate two-year risk differences (RDs) for dabigatran vs warfarin.

結果:

ダビガトラン10,717例とワルファリン74,891例を同定した。重み付けされたOT RDはダビガトランとワルファリンの虚血性脳卒中リスクの減少を示唆した；IT RDは虚血性脳卒中リスクの増加または変化なしを示唆した。追跡調査の方法や重み付けの方法にかかわらず、ダビガトランとワルファリンを比較すると、死亡リスクは低く、消化管出血リスクは高くなっていた。

RESULTS: We identified 10,717 dabigatran and 74,891 warfarin initiators. Weighted OT RDs suggested decreased ischemic stroke risk for dabigatran vs warfarin; IT RDs indicated increased or no change in ischemic stroke risk. Regardless of follow-up approach and weighting strategy, risk of death appeared lower and risk of gastrointestinal bleeding appeared higher when comparing dabigatran vs warfarin.

結論:

ダビガトランの使用は、高齢者が治療を継続した場合、ルーチンケアにおける死亡率と虚血性脳卒中のリスクの低下と関連していた。IT解析では、これらの有益性は、実際の切り替えや中止のパターンでは減少する可能性があることが示唆された。

CONCLUSIONS: Dabigatran use was associated with lower risks of mortality and ischemic stroke in routine care when older adults stayed on treatment. IT analyses suggested that these benefits may be diminished under real-world patterns of switching and discontinuation.

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