骨粗鬆症を有する80歳以上の女性におけるアバラパラチドとアレンドロネートの併用：ACTIVExtendのポストホック解析

Abaloparatide followed by alendronate in women ≥80 years with osteoporosis: post hoc analysis of ACTIVExtend.

• Susan L Greenspan
• Lorraine A Fitzpatrick
• Bruce Mitlak
• Yamei Wang
• Nicholas C Harvey
• Chad Deal
• Felicia Cosman
• Michael McClung

抄録

目的:

骨折リスクは年齢とともに増加するが、80歳以上の人に焦点を当てた研究は少ない。ACTIVE試験では、18ヵ月間のアバラパラチドによる治療により、骨粗鬆症性骨折リスクが減少し、骨密度が増加した。これらの効果はACTIVExtendでは24ヵ月間のアレンドロネート治療でも維持された。我々は、骨密度と安全性における同様の改善が80歳以上の女性でも実証されると予測した。

OBJECTIVE: Fracture risk increases with age, but few studies focus on persons ≥80 years. In the ACTIVE trial, treatment with abaloparatide for 18 months reduced osteoporotic fracture risk and increased bone mineral density. These effects were maintained with 24 months alendronate treatment in ACTIVExtend. We postulated that similar improvements in bone mineral density and safety would be demonstrated in women ≥80 years.

方法:

骨折リスクの高い骨粗鬆症の女性を対象とした骨密度と骨折発生率のポストホック解析（ACTIVExtendより80年以上）。

METHODS: Post hoc analyses of bone mineral density and fracture incidence in women with osteoporosis at high risk of fracture ≥80 years from ACTIVExtend.

結果:

ACTIVEのベースラインで80歳以上の女性56人がACTIVExtend試験に参加し、そのうち46人が試験を終了した。平均年齢は83.3歳であり、その他のベースラインの特徴は同様であった。ACTIVE終了時には、すべての部位でabaloparatide投与群とプラセボ投与群で骨密度が増加した。ACTIVExtendでのアレンドロネート治療期間中（19～43ヵ月）、両群で骨密度は並行して増加した。43ヵ月目の骨密度のベースラインからの平均変化率は17.2％のアバラパラチド/アレンドロネートに対し、8.6％のプラセボ/アレンドロネート（P"Zs_200A"<"Zs_200A"0.0001）であり、腰椎では5.5％のアバラパラチド/アレンドロネート投与群であった。股関節全体では5.3%のアバラパラチド/アルドロン酸塩と3.0%のプラセボ/アルドロン酸塩（P"Zs_200A"="Zs_200A"0.024）、大腿骨頚部では4.6%のアバラパラチド/アルドロン酸塩と3.1%のプラセボ/アルドロン酸塩（P"Zs_200A"="Zs_200A"0.044）がそれぞれ投与されました。骨折発生率は低く，群間で有意差はなかった。アバラパラチドとアレンドロネートの連続治療は忍容性が良好であった；有害事象を報告した参加者の割合は両群間で同程度であった。

RESULTS: In total, 56 women aged ≥80 years at ACTIVE baseline entered the ACTIVExtend study; 46 of these completed the study. Mean age was 83.3 years; other baseline characteristics were similar. At the end of ACTIVE, bone mineral density increased at all sites for abaloparatide versus placebo. Bone mineral density increased in parallel in both groups during alendronate therapy (19 to 43 months) in ACTIVExtend. At month 43, mean percent change in bone mineral density from baseline was 17.2% abaloparatide/alendronate versus 8.6% placebo/alendronate (P < 0.0001) at the lumbar spine, 5.3% abaloparatide/alendronate versus 3.0% placebo/alendronate (P = 0.024) at the total hip, and 4.6% abaloparatide/alendronate versus 3.1% placebo/alendronate (P = 0.044) at the femoral neck. Fracture incidence was low and did not differ significantly between groups. Sequential treatment with abaloparatide followed by alendronate was well tolerated; the proportion of participants reporting adverse events was similar between groups.

結論:

ACTIVExtend参加者の小規模サブグループにおいて、アバラパラチドとアレンドロネートの連続治療（43ヶ月追跡調査）を行った結果、アバラパラチドは80歳以上の女性において忍容性が高く、効果的であることが示唆された。

CONCLUSIONS: Sequential treatment with abaloparatide followed by alendronate (43 months follow-up) in this small subgroup of ACTIVExtend participants suggests abaloparatide is well tolerated and effective in women aged ≥80 years. : Video Summary:http://links.lww.com/MENO/A618.