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ハマド総合病院に入院したTIAS（一過性脳虚血発作）および脳卒中患者の健康を最適化するための前向き研究
Prospective study to optimize the health of patients with TIAS (transient ischemic attack) and stroke admitted to the Hamad General Hospital.
PMID: 32664066 DOI: 10.1097/MD.0000000000020694.
抄録
序論:
再発性虚血性脳卒中（IS）は脳卒中全体の3分の1を占める。脳卒中の10例中9例は修正可能な危険因子によるものである。したがって、修正可能な危険因子の標準的な管理戦略はまだ改善されていないようである。そこで我々は、看護師または薬剤師主導の積極的な併存疾患の管理と、ISおよび一過性脳虚血発作（TIA）に対する予後への影響を評価する無作為化比較試験を計画した。
INTRODUCTION: Recurrent ischemic strokes (IS) make up to one-third of all strokes. Nine out of 10 strokes are due to modifiable risk factors. Thus, it seems that standard management strategies of modifiable risk factors are yet to improve. Hence, we planned a randomized controlled trial assessing nurses or pharmacists-led aggressive control of comorbidities and their prognostic impact on IS and transient ischemic attacks (TIA).
方法・デザイン:
ハマド総合病院に入院したTIAや脳卒中患者の健康を最適化するための前向き研究（PROMOTE HEALTH）は、アセッサーによる非盲検、非盲検、無作為化、2群間比較試験です。対象となるのは、Will Cornell傘下のHamad General Hospitalの脳卒中病棟または診療所に入院しているISまたはTIAと、それに加えて修正可能な危険因子（高血圧または脂質異常症）を有する患者です。脳卒中の専門医は対照群に現在実践されている最善の危険因子管理戦略を提供する。一方、介入群では、看護師と薬剤師の支援を得て、定義された危険因子の目標を達成するための積極的な試みを行う。主要アウトカムは血圧（BP）と低密度リポ蛋白の平均差である。副次的転帰は心筋梗塞、脳卒中の再発、死亡率である。我々は、80％の検出力と0.05未満のアルファレベルを達成するために、1つの試験群につき200人の患者を必要としています。本試験は、医学研究センターと施設審査委員会の承認を得て、プロスペクティブに治験登録されています。
METHODS/DESIGN: Prospective study to optimize the health of patients with TIAs and stroke admitted to the Hamad General Hospital (PROMOTE HEALTH) is an assessor-blinded, open-label, randomized, two-arm, controlled trial. Eligible patients have IS or TIA, and an additional modifiable risk factor (Hypertension or dyslipidemia) attending the stroke ward or clinic at the Weill Cornell-affiliated Hamad General Hospital. Stroke specialists will offer the control group the currently practiced best risk factor management strategies. Whereas, in the intervention arm, with the assistance of a nurse and a pharmacist, we will make aggressive attempts to meet targets of defined risk factors. The primary outcomes are the mean difference in blood pressure (BP) and low-density lipoprotein. Whereas myocardial infarction, recurrent stroke events, and mortality serve as the study's secondary outcomes. We require 200 patients per study arm to achieve a power of 80% and an alpha level of <0.05. The Medical Research Center and the Institutional Review Board have approved the study, and it was prospectively registered in a trial registry.
DISCUSSION:
脳卒中のかなりの割合は、修正可能な予防可能な危険因子によるものである。これらの危険因子を軽減することを目的とした適切な予防戦略があるにもかかわらず、脳卒中のかなりの割合が反復事象によるものである。このため、医療界はこれらの危険因子に対処するための積極的な手段を評価することになった。看護師や薬剤師による合併症の管理は、糖尿病や高血圧の管理において価値があることが証明されている。予後を改善するという包括的な目標を持つISやTIA患者を積極的に管理するために、この追加のタスクフォースを利用することの有効性を実証することは価値があるだろう。我々の介入が有効であることが証明されれば、現在の脳卒中の診療やガイドラインに大きな影響を与えることになるだろう。さらに、この領域でのさらなる研究が期待される。
DISCUSSION: A significant proportion of strokes are due to modifiable preventable risk factors. Despite having the right preventive strategies aimed at mitigating these risk factors, a sizeable proportion of strokes are due to recurring events. This prompted the medical community to evaluate aggressive means of addressing these risk factors. The nurse or pharmacist-led management of comorbidities has been proven to be of value in the management of diabetes and hypertension. It will be of value to demonstrate the effectiveness of utilizing this additional task force in aggressively managing IS or TIA patients with an overarching goal of improving their prognosis. If our intervention proves to be efficacious, this would have a substantial impact on the current stroke practices and guidelines. Additionally, it will invite further research in the area.
臨床試験登録:
Clinicaltrials.gov NCT02868723、最終更新日：2018年9月。
CLINICAL TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov NCT02868723, last updated on September 2018.