大うつ病性障害および双極性障害を有する成人のうつ病症状、自殺念慮、機能障害に対するケタミンの反復静脈内投与の有効性。カナダ迅速治療センター・オブ・エクセレンスの結果

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J Affect Disord.2020 Sep;274:903-910. S0165-0327(20)30185-3. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.088.Epub 2020-05-26.

大うつ病性障害および双極性障害を有する成人のうつ病症状、自殺念慮、機能障害に対するケタミンの反復静脈内投与の有効性。カナダ迅速治療センター・オブ・エクセレンスの結果

The effectiveness of repeated intravenous ketamine on depressive symptoms, suicidal ideation and functional disability in adults with major depressive disorder and bipolar disorder: Results from the Canadian Rapid Treatment Center of Excellence.

Roger S McIntyre
Nelson B Rodrigues
Yena Lee
Orly Lipsitz
Mehala Subramaniapillai
Hartej Gill
Flora Nasri
Amna Majeed
Leanna M W Lui
Olena Senyk
Lee Phan
Isabelle P Carvalho
Ashley Siegel
Rodrigo B Mansur
Elisa Brietzke
Kevin Kratiuk
Anil K Arekapudi
Amir Abrishami
Edmond H Chau
Witold Szpejda
Joshua D Rosenblat

PMID: 32664031 DOI: 10.1016/j.jad.2020.05.088.

抄録

背景:

治療抵抗性うつ病（TRD）を有する成人が実際の言葉でケアを受けている場合のケタミン静脈内投与の有効性、忍容性、安全性については、十分に特徴づけられていない。ここでは、カナダの外来ケタミン静注診療所で行われた自然主義的なレトロスペクティブ研究の結果を紹介する。

BACKGROUND: The effectiveness, tolerability, and safety of intravenous (IV) ketamine in adults with treatment resistant depression (TRD) receiving care in real-word settings is insufficiently characterized. Herein, results from a naturalistic, retrospective study are presented from a Canadian outpatient IV ketamine clinic.

方法:

大うつ病性障害または双極性障害の成人（N=213；M=45）で、ステージ2以上の抗うつ薬抵抗性を有する者を対象に、地域に根ざした集学的診療所でケタミンの静脈内投与を行った。主要アウトカム指標は、Quick Inventory for Depression Symptomatology-Self Report-16（QIDS-SR、n=190）のベースラインから注入後4までの変化であった。副次的な尺度として、QIDS-SRで測定された反応率と寛解率、一般化不安障害7尺度（GAD-7、n=188）およびSheehan障害尺度（SDS、n=168）のベースラインからエンドポイントまでの変化が含まれた。

METHODS: Adults (N = 213; M = 45) with Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder, with a minimum of Stage 2 antidepressant resistance, received IV ketamine at a community-based multi-disciplinary clinic. The primary outcome measure was change from baseline to post-infusion 4 on the Quick Inventory for Depression Symptomatology-Self Report-16 (QIDS-SR; n = 190). Secondary measures included QIDS-SR-measured response and remission rates, changes from baseline to endpoint in Generalized Anxiety Disorder-7 Scale (GAD-7; n = 188) and the Sheehan Disability Scale (SDS; n = 168).

結果:

ケタミン0.5～0.75mg/kgを4回点滴静注した後、総うつ症状重症度の有意な改善が認められた（p＜0.0001）。また，奏効率（QIDS-SR総スコア変化≧50％）は27％，寛解率（QIDS-SR総スコア≦5）は13％であった。ケタミン静注を受けた患者は、抗不安作用（p＜0.0001、）、心理社会的機能全般の改善（p＜0.0001）、自殺念慮の減少（p＜0.0001）を示した。ベースライン輸液と比較して、その後の輸液では解離の重症度が有意に減少しました。

RESULTS: Significant improvement in total depressive symptoms severity (p < 0.0001) was observed after four infusions of IV ketamine 0.5-0.75 mg/kg. Moreover, the response rate (QIDS-SR total score change ≥ 50%) was 27% and remission (QIDS-SR total score ≤5) rate was 13%. Patients receiving IV ketamine exhibited anxiolytic effects (p < 0.0001,), improved overall psychosocial function (p < 0.0001), and reduced suicidal ideation (p < 0.0001). Compared to the baseline infusion, dissociation severity significantly reduced in subsequent infusions.

制限事項:

本研究は，対照群を含まない自然主義的なレトロスペクティブ研究であった．

LIMITATIONS: This was a naturalistic, retrospective study, without a control group.

結論:

治療抵抗性うつ病（TRD）を有する成人のコホートにおいて，ケタミン静注は安全で忍容性が高く，抑うつ症状，不安症状，機能障害症状の改善に効果的であった。

CONCLUSIONS: IV ketamine was safe, well-tolerated, and effective at improving depressive, anxiety, and functional impairment symptoms in a well-characterized cohort of adults with TRD.