デジタル知識変換ツール開発のための研究における親の患者参加体験の評価。マルチメソッド研究プロトコル

An Evaluation of Parents' Experiences of Patient Engagement in Research to Develop a Digital Knowledge Translation Tool: Multi-Method Study Protocol.

• Alison P Thompson
• Shannon E MacDonald
• Eytan Wine
• Shannon D Scott

抄録

背景:

過去10年の間に、健康関連の研究への患者や市民の参加を求める声が高まっている。その背景には、より公平で階層的ではない知識開発方法へのイデオロギー的なシフトと、臨床現場での成果の向上によって証明されるように、知識の有用性と関連性を高める努力があります。患者エンゲージメントには、患者への情報提供から完全な意思決定の自律性を与えるまでの範囲が含まれます。健康研究における患者参加の方法の利用が増えているにもかかわらず、評価は遅れており、結果として研究における患者参加のプロセスと結果についてのエビデンスベースは乏しいものとなっている。研究における効果的な患者連携がどのように構築され、維持され、改善されるかについてはほとんど知られていないため、現在の知識のギャップは、患者と研究者の双方にとって、能力と持続可能性を促進することを困難にしている。本研究の背景には、小児の機能的便秘があり、世界中で非常によく見られる疾患であり、子供とその家族に大きな問題を引き起こしている。小児機能性便秘の効果的な治療において、両親は極めて重要な役割を果たしているため、両親は、彼らのために利用可能なリソースとサポートを共同で改善するために関与するのに最適なグループである。

BACKGROUND: Over the past ten years, there have been increasing calls for patient and public involvement in health-related research. The impetus for this shift is twofold; an ideological shift towards more equitable and less hierarchical methods of knowledge development, and an effort to increase the usability and relevance of knowledge as evidenced by improved outcomes in clinical practice. Patient engagement includes a spectrum ranging from informing patients to giving complete decision-making autonomy; wherein, patient is an umbrella term that includes individuals, groups, communities, caregivers, friends, and families who have personal experience and knowledge of a health issue. Despite increased use of patient engagement methods in health research, evaluation has lagged, resulting in a meagre evidence base for the processes and outcomes of patient engagement in research. The current knowledge gap makes it difficult to foster capacity and sustainability for patients and researchers alike since little is known about how effective patient collaborations in research are built, maintained, or improved upon. The context of this study centers on pediatric functional constipation; a very common condition worldwide, which causes significant problems for children and families. Since parents play a pivotal role in the effective treatment of pediatric functional constipation, they are an optimal group to engage with to collaboratively improve the resources and support available for them.

研究の目的:

本研究の目的は以下の通りである。1）患者エンゲージメントの手法を用いて、機能的便秘（FC）の子どもを介護する親のためのデジタル知識変換（KT）ツールを共同で作成するための親との共同研究を確立し、2）研究における患者エンゲージメントの科学を構築するために、このプロジェクト内の患者エンゲージメントのプロセスを正式に評価する。

OBJECTIVE: This study aims to: 1) use patient-engagement methods to establish a research collaboration with parents to co-create a digital Knowledge Translation (KT) tool for parents caring for a child with functional constipation (FC), 2) formally evaluate the patient engagement processes within this project to build the science of patient engagement in research.

方法:

親コラボレーターグループ（PCG）のメンバーは、デジタル知識翻訳（KT）ツール開発に関心を示した過去の参加者から募集する。PCG の目標人数は 4 名から 12 名とする。PCGは研究チームと協力して、機能性便秘の子どもを介護する際の患者のサポートや情報ニーズに対応するためのデジタルKTツールを共同で作成する。ツールが完成した後、PCG の評価には、定量的および定性的な要素を含むマルチメソッド・デザインが用いられる。データは、検証された公衆・患者参加評価ツール（PPEET）-患者アンケートを使用して、PCG の全メンバーからデジタルで匿名で収集される。記述的統計がグループの特徴および質問の応答を報告するのに使用される。質的分析は、自由形式の質問の回答を理解するために使用される。具体的には、演繹的分析と帰納的分析を組み合わせて、Patient Engagement in Research (PEIR) Framework のテーマに関連して、指示された内容分析を使用します。量的データと質的データから得られた知見は、十分な共通性と相互関係があれば、議論の中に統合される。最終的な原稿には、混合方法研究の良い報告（Good Reporting of A Mixed Methods Study (GRAMMS)）の基準で記述された各要素の報告が含まれる。

METHODS: Members of the Parent Collaborator Group (PCG) will be recruited from previous participants who expressed interest in digital Knowledge Translation (KT) tool development. Target size of the PCG is between four and twelve members. The PCG will collaborate with the research team to co-create a digital KT tool to address patients' support and information needs when caring for a child with functional constipation. Upon tool completion, evaluation of the PCG will use a multi-method design with both quantitative and qualitative components. Data will be digitally and anonymously collected from all members of the PCG, using the validated Public and Patient Engagement Evaluation Tool (PPEET) - patient questionnaire. Descriptive statistics will be used to report group characteristics and question responses. Qualitative analysis will be used to understand open-ended question responses. Specifically, directed content analysis will be used in relation to the themes of the Patient Engagement in Research (PEIR) Framework with a combination of deductive and inductive analyses. Findings from the quantitative and qualitative data will be integrated in the discussion if there are sufficient commonalities and inter-relationships. The final manuscript will include reporting each element described by the Good Reporting of A Mixed Methods Study (GRAMMS) criteria.

結果:

PCGの募集は2020年6月を予定している。患者エンゲージメント・プロセスの評価のためのデータ収集は、デジタル KT ツールの完成時に行われる予定である。本研究の結果は、2020年末までに公表される予定である。

RESULTS: Recruitment for the PCG is planned for June 2020. Data collection for the evaluation of patient engagement processes will occur upon completion of the digital KT tool. Results of this study are expected to be published by the end of 2020.

結論:

本研究は、子どもの健康研究に参加した親の経験に関する貴重な情報を提供し、研究における患者参加の科学を構築するための基本的な一歩となる。

CONCLUSIONS: This study will provide valuable information about parents' experiences participating in child-health research and is a fundamental step in building the science of patient engagement in research.