皮下ICD患者における心房細動モニターの実世界性能

Real-world performance of the atrial fibrillation monitor in patients with a subcutaneous ICD.

• Sarah W E Baalman
• Suneet Mittal
• Lucas V A Boersma
• Dave Perschbacher
• Amy J Brisben
• Deepa Mahajan
• Joris R de Groot
• Reinoud E Knops

抄録

はじめに:

第 3 世代 S-ICD（EMBLEM™ A219、ボストン・サイエンティフィック社）には、心臓内リードを使用せずに S-ICD 患者の心房細動を検出する新しい診断ツールが含まれています。これは、S-ICD 心房細動モニター（AFM）の性能を評価した最初の研究です。

INTRODUCTION: The third generation S-ICD (EMBLEM™ A219, Boston Scientific) contains a new diagnostic tool to detect AF in S-ICD patients, without the use of an intracardiac lead. This is the first study to evaluate the performance of the S-ICD AF monitor (AFM).

方法:

AFMアルゴリズムは、植込み型診断装置やウェアラブル診断装置で収集された信号と同様に、心房細動の有無を皮下信号で分析します。AFMアルゴリズムは、心拍数（HR）の散布分析とHRヒストグラムを組み合わせたものです。このアルゴリズムは、一般に利用可能な心電図データベースに対してテストされた（シミュレートされた性能）。また、S-ICD LATITUDEリモートモニタリング（RM）データベースを使用して、アルゴリズムの実際の性能を評価した。

METHODS: The AFM algorithm analyzes a subcutaneous signal for the presence of AF, similar to the signals collected by implantable and wearable diagnostic devices. The AFM algorithm combines heart rate (HR) scatter analysis with a HR histogram. The algorithm was tested against publicly available ECG databases (simulated performance). Real-world performance of the algorithm was evaluated by using the S-ICD LATITUDE remote monitoring (RM) database.

結果:

AFMアルゴリズムのシミュレーション性能は、感度95.0％、特異度100.0％、正の予測値（PPV）100.0％であった。実際のAFMの性能を評価するために、7744台のS-ICD装置を30ヶ月間RMで追跡調査した。その結果、合計387件の心房細動が無作為に抽出され、PPVは67.7％であった。誤判定の主な原因は心房・心室エクトピーであった。

RESULTS: The simulated performance of the AFM algorithm resulted in a sensitivity of 95.0%, specificity of 100.0%, and positive predictive value (PPV) of 100.0%. To evaluate the real-world performance of the AFM, 7744 S-ICD devices were followed for up to 30-months by RM, whereof 99.5% had the AFM enabled. A total of 387 AF episodes were randomly chosen for adjudication, resulting in a PPV of 67.7%. The main cause of misclassification was atrial and ventricular ectopy.

結論:

このAFMは、誤って検出された心房細動イベントを見直す臨床的負担を最小限にするために、PPVを最大化するように設計された模擬環境において、非常に高い感度と特異度を示した。S-ICD患者の99.5％で有効化されたAFMの実際の性能は、67.7％のPPVであった。この記事は著作権で保護されています。すべての権利を保有しています。

CONCLUSION: The AFM exhibited a very high sensitivity and specificity in a simulated setting, designed to maximize PPV in order to minimize the clinical burden of reviewing falsely detected AF events. The real-world performance of the AFM, enabled in 99.5% of S-ICD patients, is a PPV of 67.7%. This article is protected by copyright. All rights reserved.

This article is protected by copyright. All rights reserved.