早産のリスクがある女性のための出生前コルチコステロイドの低対標準用量の新生児と母体のアウトカム。ランダム化対照試験のシステマティックレビュー

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J Obstet Gynaecol Can.2020 Mar;S1701-2163(20)30265-6. doi: 10.1016/j.jogc.2020.02.127.Epub 2020-03-26.

早産のリスクがある女性のための出生前コルチコステロイドの低対標準用量の新生児と母体のアウトカム。ランダム化対照試験のシステマティックレビュー

Neonatal and Maternal Outcomes of Lower Versus Standard Doses of Antenatal Corticosteroids for Women at Risk of Preterm Delivery: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials.

Kiran Ninan
Frederick Morfaw
Kellie E Murphy
Joseph Beyene
Sarah D McDonald

PMID: 32660867 DOI: 10.1016/j.jogc.2020.02.127.

抄録

目的:

我々の目的は、早産のリスクのある女性に標準的な2倍量の胎内副腎皮質ステロイド（ベタメタゾンまたはデキサメタゾン24mg）を投与した場合と比較して、低用量の胎内副腎皮質ステロイド（ベタメタゾンまたはデキサメタゾン24mg）を投与した場合の新生児および母体への影響に関するランダム化および準ランダム化試験を系統的にレビューすることであった。

OBJECTIVE: Our objective was to systematically review randomized and quasi-randomized trials on the neonatal and maternal effects of lower doses of antenatal corticosteroids (<24 mg of betamethasone or dexamethasone) compared with standard double doses of antenatal corticosteroids (24 mg of betamethasone or dexamethasone) administered to women at risk of preterm delivery.

データソース:

Medline、Embase、CINAHL、Web of Science、Cochrane CENTRAL、ClinicalTrials.gov、WHO International Clinical Trials Registry Platform、Australia New Zealand Clinical Trials Registryを開始から2019年12月8日まで検索しました。

DATA SOURCES: Medline, Embase, CINAHL, Web of Science, Cochrane CENTRAL, ClinicalTrials.gov, the WHO International Clinical Trials Registry Platform, and the Australia New Zealand Clinical Trials Registry were searched from inception to December 8, 2019.

研究の選択:

合計 2401 件のタイトル、抄録、プロトコルが 2 名のレビュアーによって独立してスクリーニングされ、その後 113 件のフルテキスト論文がレビューされた。

STUDY SELECTION: A total of 2401 titles, abstracts, and protocols were independently screened by two reviewers, and subsequently 113 full-text articles were reviewed.

データ抽出:

主要転帰は周産期死亡と重度の呼吸窮迫症候群であった。

DATA EXTRACTION: Our primary outcomes were perinatal death and severe respiratory distress syndrome.

データ構文:

我々は、11.4mgと22.8mgのベタメタゾンを比較した進行中の大規模な試験1件と、低用量のデキサメタゾン（16mg）と標準用量のベタメタゾン（24mg）を比較した公表されたランダム化比較試験1件を同定した。発表された試験からの唯一の関連データは、ベースラインと24時間から48時間の追跡調査の間に、2つのグループ間で胎児の心拍変動にわずかな変化があったことを示唆している。その他のアウトカムに関するデータは、週1回のコースで胎児用副腎皮質ステロイドを投与したために除外されなければならなかった。

DATA SYNTHESIS: We identified one large in-progress trial comparing 11.4 mg versus 22.8 mg betamethasone and one published randomized controlled trial that compared a lower dose of dexamethasone (16 mg) to a standard dose of betamethasone (24 mg). The only relevant data from the published trial suggests minor changes in fetal heart rate variability between baseline and 24- to 48-hour follow-up between the two groups. Data for other outcomes had to be excluded due to the administration of weekly courses of antenatal corticosteroids.

結論:

出生前コルチコステロイドの低用量と標準的な倍量を比較したランダム化試験のデータは乏しい。現在の妊産婦用副腎皮質ステロイドの投与パターンに関する懸念を考えると、妊産婦用副腎皮質ステロイドの低用量と標準倍量を比較するランダム化比較試験が緊急に必要とされている。

CONCLUSIONS: Randomized trial data comparing lower doses of antenatal corticosteroids to standard double doses are scarce. Given concerns regarding current antenatal corticosteroids dosing patterns, there is an urgent need for randomized controlled trials examining lower versus standard double doses of antenatal corticosteroids.