COVID-19の迅速な血清診断のためのランタノイド蛍光マイクロスフィアを用いた感度の高いイムノクロマト法の開発

Development of a sensitive immunochromatographic method using lanthanide fluorescent microsphere for rapid serodiagnosis of COVID-19.

• Meng Feng
• Jun Chen
• Jingna Xun
• Ruixue Dai
• Wang Zhao
• Hongzhou Lu
• Jin Xu
• Li Chen
• Guodong Sui
• Xunjia Cheng

抄録

COVID-19パンデミックの原因となったSARS-CoV-2感染症は、2ヶ月以内に世界的に急速に拡大しました。COVID-19の感染拡大を予防し、コントロールするためには、本疾患の迅速な診断と患者の隔離が有効な手段である。そこで、COVID-19の特殊IgMおよびIgGを10分以内にヒト血清中で迅速に検出するための感度の高い免疫蛍光アッセイ法を開発した。2019新規コロナウイルスの組換えヌクレオカプシドタンパク質を捕獲抗原として使用した。ランタニド、Eu(III)蛍光マイクロスフィアを使用して、固相イムノクロマトグラフィーアッセイを定性／半定量した。合計28の臨床陽性および77の陰性の血清または血漿サンプルが試験に含まれていた。COVID-19患者および健常者の血清または血漿の分析に基づいて，イムノクロマトグラフィーアッセイの感度および特異度は，それぞれ98.72％および100％（IgG），98.68％および93.10％（IgM）として計算された．これらの結果から，迅速免疫染色法は高い感度と特異性を有し，COVID-19の迅速な血清診断に有用であることが明らかになった．

The SARS-CoV-2 infection that caused the COVID-19 pandemic quickly spread worldwide within two months. Rapid diagnosis of the disease and isolation of patients is an effective way to prevent and control the spread of COVID-19. Therefore, a sensitive immunofluorescent assay method was developed for rapid detection of special IgM and IgG of COVID-19 in human serum within 10 mins. The recombinant nucleocapsid protein of 2019 novel coronavirus was used as capture antigen. Lanthanide, Eu(III) fluorescent microsphere was used to qualitative/semi-quantitative determine the solid phase immunochromatographic assay. A total of 28 clinical positive and 77 negative serum or plasma samples were included in the test. Based on the analysis of serum or plasma from COVID-19 patients and healthy peoples, the sensitivity and specificity of the immunochromatographic assay were calculated as 98.72% and 100% (IgG); 98.68% and 93.10% (IgM), respectively. The results demonstrated that rapid immunoassay has high sensitivity and specificity and was useful for rapid serodiagnosis of COVID-19.