毛髪検査用の内部品質管理サンプル

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J Pharm Biomed Anal.2020 Jul;188:113459. S0731-7085(20)31345-5. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113459.Epub 2020-07-06.

毛髪検査用の内部品質管理サンプル

Internal quality control samples for hair testing.

Marie Katrine Klose Nielsen
Sys Stybe Johansen

PMID: 32659675 DOI: 10.1016/j.jpba.2020.113459.

抄録

品質保証のためには、関連物質を含む本物の毛髪サンプルが標準物質として利用できない場合、浸漬した質の高い毛髪サンプルは、マルチアナリティクスの毛髪検査において、慢性的な薬物使用や単回摂取量の検出のための良い代替品として機能します。本研究では、薬物を含まない毛髪を基準標準溶液に数時間さらすことで、29種類の一般的な医薬品および乱用薬物の浸漬法を検討した。組み込まれた量は、標準水溶液中での1時間の曝露後、0.27〜4.5 ng/mg（未洗浄）の範囲を有していた。一般的な洗浄手順に続いて、取り込まれた量の27％〜70％が毛髪中に残存しており、薬剤が毛髪細胞内にある程度浸透し、毛髪表面にのみ沈着していないことを示している。このように、水やメタノールなどの膨潤剤は、成長している毛髪を覆う皮脂や汗からの薬剤の取り込みと同様に、溶液から毛髪細胞内に薬剤を拡散させることができる可能性がある。浸漬された品質のサンプルを2つのレベルで1年間定期的に分析した結果、サンプルはバッチ内で均質であることが証明され、方法の不正確さは低レベルでは20％未満（平均12％）、高レベルでは17％未満（平均11％）であった。さらに、コントロールチャートでの浸漬品質サンプルのアリコートのモニタリングでは、不安定な分析物であるクロルジアゼポキシドとゾピクロンを除き、浸漬サンプルは1年以内に安定しており、最大20％の減少が観察された。

For quality assurance, soaked quality hair samples can serve as good substitutes for the detection of chronic drug use and single-dose intake in the hair testing of multi-analytes when authentic hair samples containing the relevant substances are not available as reference material. In this study, we investigated the soaking technique for 29 common pharmaceuticals and drugs of abuse by exposing drug-free hair to reference standard solutions for a few hours. The incorporated amount had a range of 0.27-4.5 ng/mg (unwashed) following 1 h of exposure in an aqueous standard solution. Following the general washing procedures, 27 %-70 % of the incorporated amount remained in the hair, indicating that the drugs penetrated into the hair cells to some extent and were not only deposited on the surface of the hair. Thus, swelling agents such as water and methanol could allow drugs to diffuse from the solution into the hair cells, similar to the incorporation of drugs from the sebum and sweat coating the growing hair. Following the routine analysis of soaked quality samples at two levels for a one-year period, the samples were proved to be homogenous within a batch, with method imprecision less than 20 % (mean: 12 %) at a low level and less than 17 % (mean: 11 %) at a high level. Furthermore, the monitoring of aliquots of the soaked quality samples in control charts showed that the soaked samples were stable within a year except for the unstable analytes chlordiazepoxide and zopiclone, in which a decline of up to 20 % was observed.