不眠症に対する認知行動療法の遠隔医療と対面による治療の比較。無作為化対照非劣性試験

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Sleep.2020 Jul;zsaa136. doi: 10.1093/sleep/zsaa136.Epub 2020-07-13.

不眠症に対する認知行動療法の遠隔医療と対面による治療の比較。無作為化対照非劣性試験

Telemedicine Versus Face-to-Face Delivery of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia: A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial.

J Todd Arnedt
Deirdre A Conroy
Ann Mooney
Allison Furgal
Ananda Sen
Daniel Eisenberg

PMID: 32658298 DOI: 10.1093/sleep/zsaa136.

抄録

研究目的:

ランダム化比較非劣性試験では、不眠症に対するCBTの対面式と遠隔医療（AASM SleepTMプラットフォームを介して）の実施を比較し、治療後および3ヵ月後の追跡調査で不眠症/睡眠および日中の機能を改善した。副次的な目的として、治療の信頼性、満足度、治療上の提携について両治療法を比較した。

STUDY OBJECTIVES: In a randomized controlled non-inferiority trial, we compared face-to-face and telemedicine delivery (via the AASM SleepTM platform) of CBT for insomnia for improving insomnia/sleep and daytime functioning at post-treatment and 3-month follow-up. A secondary objective compared the modalities on treatment credibility, satisfaction, and therapeutic alliance.

方法:

慢性不眠症の成人65人（女性46人、年齢47.2±16.3歳）が、AASM SleepTM（n=33、CBT-TM）または対面（n=32、CBT-F2F）を介して個別に提供される不眠症に対するCBTの6セッションに無作為に割り付けられた。参加者は、睡眠日誌、不眠症重症度指数（ISI）、日中の機能測定を治療前、治療後、3ヵ月間の追跡調査で行った。治療の信頼性、満足度、治療的提携を治療法間で比較した。ISIは主要な非劣性アウトカムであった。

METHODS: Sixty-five adults with chronic insomnia (46 women, 47.2 ± 16.3 years of age) were randomized to 6 sessions of CBT for insomnia delivered individually via AASM SleepTM (n=33, CBT-TM) or face-to-face (n=32, CBT-F2F). Participants completed sleep diaries, the Insomnia Severity Index (ISI), and daytime functioning measures at pre-treatment, post-treatment, and 3-month follow-up. Treatment credibility, satisfaction, and therapeutic alliance were compared between treatment modalities. The ISI was the primary non-inferiority outcome.

結果:

ISIで4ポイントの非劣性マージンに基づき、交絡因子を調整した後、CBT-TMは治療後（β=0.54、SE=1.10、95％CI -1.64～2.72）およびフォローアップ（β=0.34、SE=1.10、95％CI -1.83～2.53）においてCBT-F2Fよりも非劣性であった。SF-12の身体複合尺度を除く日中の機能尺度は、治療後とフォローアップで有意に改善され、治療形態間の差はなかった。CBT-TMのセッションは平均して10分近く短かったが、参加者の治療的提携の評価はCBT-F2Fと同程度であった。

RESULTS: Based on a non-inferiority margin of 4 points on the ISI and, after adjusting for confounders, CBT-TM was non-inferior to CBT-F2F at post-treatment (β = 0.54, SE=1.10, 95% CI -1.64 to 2.72) and follow-up (β = 0.34, SE=1.10, 95% CI -1.83 to 2.53). Daytime functioning measures, except the physical composite scale of the SF-12, were significantly improved at post-treatment and follow-up, with no difference between treatment formats. CBT-TM sessions were, on average, nearly 10 minutes shorter, yet participant ratings of therapeutic alliance were similar to CBT-F2F.

結論:

不眠症に対する遠隔医療によるCBTの提供は、不眠症の重症度については対面よりも劣っておらず、他の睡眠や日中の機能のアウトカムについても同様の改善をもたらします。さらに、遠隔医療は、治療提携を損なうことなく、より効率的な治療を提供することができます。

CONCLUSIONS: Telemedicine delivery of CBT for insomnia is not inferior to face-to-face for insomnia severity and yields similar improvements on other sleep and daytime functioning outcomes. Further, telemedicine allows for more efficient treatment delivery while not compromising therapeutic alliance.