小児におけるバルーン耳管形成術（BET）。レトロスペクティブな多施設解析

Balloon Eustachian Tuboplasty (BET) in Children: A Retrospective Multicenter Analysis.

• Matthias Tisch
• Susanne Maier
• Serena Preyer
• Savvas Kourtidis
• Goetz Lehnerdt
• Sebastian Winterhoff
• Carsten V Dalchow
• Friederike Mueller-Jenckel
• Holger H Sudhoff
• Stefanie Schröder
• Assen Koitschev
• Peter Amrhein
• Karl-Ludwig Bruchhage
• Anke Leichtle
• Christian Güldner
• Juergen Grulich-Henn
• Katrin Jensen
• Moritz Pohl
• Peter K Plinkert
• Sara Euteneuer

抄録

目的:

小児における拡張性耳管（ET）機能不全の治療のためのプロスペクティブなBET試験を計画するためのパイロットデータの生成。

OBJECTIVE: Generation of pilot data for planning of prospective BET-studies for treatment of dilatory Eustachian tube (ET) dysfunction in children.

研究デザイン:

レトロスペクティブ多施設解析。

STUDY DESIGN: Retrospective multicenter analysis.

設定:

第三次医療教育病院の耳鼻咽喉科9科を対象とした。

SETTING: Nine ENT departments at tertiary care teaching hospitals.

患者:

4-12歳の小児で、過去1年間に3ヶ月以上の滲出液を伴う慢性中耳炎（COME）または3回以上の急性中耳炎のエピソードを持ち、標準的な外科的治療を1回以上受けていない。

PATIENTS: 4-12-year-old children with chronic otitis media with effusion (COME) for more than 3 months or more than 3 episodes of acute otitis media during the last year, having failed standard surgical therapy at least once.

INTERVENTION（インターベンション:

パラセンテーシス、換気管挿入、または鼓膜形成術を伴う、または伴わないBET。

INTERVENTION: BET with or without paracentesis, ventilation tube insertion, or tympanoplasty.

主な成果測定:

鼓膜の外観、鼓膜測定、聴力閾値。

MAIN OUTCOME MEASURES: Tympanic membrane appearance, tympanometry, and hearing threshold.

結果:

167 例の小児の 229 例の ET が治療された。平均年齢は9.1歳（95％信頼区間[95％CI]：8.7～9.4歳）であった。249耳（83.3％）では、COMEおよび/または鼓膜後退がBETの適応であった。聴覚閾値の中央値は20"Zs_200A"dB HLであった（95％CI：0-46"Zs_200A"dB）。155耳（51.8％、95％CI：46.1-57.4％）がB型の鼓膜像を示した。158人（94.6％）の小児の追跡期間中央値は2.6ヵ月（95％CI：0.3～16.1ヵ月）であった。治療後、196耳で鼓膜は正常であった（65.6％、95％CI：60.0～70.8％、p"Zs_200A"<"Zs_200A"0.001）。聴力閾値中央値は10"Zs_200A"dB HLに改善した（95％CI：0-45"Zs_200A"dB、p"Zs_200A"<"Zs_200A"0.001）。チンパノグラムはA型とC型にシフトした（A型：39.1％、95％CI：33.7～44.7、p"Zs_200A"<"Zs_200A"0.001）。これらの改善は、「BETのみ」治療と「COME」適応のサブグループ解析においても、それぞれ観察された。

RESULTS: Two hundred ninety-nine ETs of 167 children were treated. Mean age was 9.1 years (95% confidence interval [95% CI]: 8.7-9.4 yr). In 249 ears (83.3%), COME and/or retraction of the tympanic membrane were the indication for BET. Median hearing threshold was 20 dB HL (95% CI: 0-46 dB). One hundred fifty-five ears (51.8%, 95% CI: 46.1-57.4%) showed a tympanogram type B. Treatment consisted of BET without other interventions ("BET-only") in 70 children, 128 ears. Median length of follow-up for 158 (94.6%) children was 2.6 months (95% CI: 0.3-16.1 mo). After treatment, the tympanic membrane appeared normal in 196 ears (65.6%, 95% CI: 60.0-70.8%, p < 0.001). Median hearing threshold improved to 10 dB HL (95% CI: 0-45 dB, p < 0.001). Tympanograms shifted toward type A and C (type A: 39.1%, 95% CI: 33.7-44.7, p < 0.001). These improvements were also observed in subgroup analyses of "BET-only" treatment and the indication of "COME" respectively.

結論:

BETは、小児における様々な拡張性ET機能障害に関連した耳の疾患を改善している。本研究は、小児におけるBETに関する前向き研究の設計と計画のための詳細なデータを提供する。

CONCLUSION: BET is improving a variety of dilatory ET dysfunction-related ear diseases in children. This study provides detailed data for design and planning of prospective studies on BET in children.