の安全性と有効性の臨床評価。ガーナの肝機能強化ポリハーブ製品の安全性と有効性の臨床評価

Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of : A Ghanaian Hepatorestorative Polyherbal Product.

• A O Agyemang
• M L K Mensah
• R C Yamile
• A Ocloo
• A A Appiah
• A Y Mensah
• K P Thomford

抄録

肝疾患の発症率は世界的に増加しており、発展途上国では多くの患者が治療法としてハーブ製品の使用に頼っている。本研究は、ガーナ産の完成ポリハーブ製品で治療された肝臓パネルに異常がある患者の安全性と有効性のアウトカムを確立することを目的とした。製品は3つの薬用植物からCPMRによって調製されています。, , および .肝機能障害の臨床的および生化学的徴候を有する50名の参加者を特別に募集し、28日間の治療を行った。治療期間中は食後8時間ごとに30mLを8時間ごとに投与した。0日目（ベースライン）、14日目、28日目に本剤の安全性及び有効性の臨床的及び生化学的評価（肝パネル検査、腎機能検査、血液検査、尿検査）を実施した。ベースライン値と比較して、被験者の腎機能、血液学的検査値及び尿検査値に有害な影響は認められなかった。また、臨床検査および肝機能検査においても、血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）（<0.0001）、アラニン・トランスアミナーゼ（ALT）（<0.0001）、γ-グルタミン酸トランスアミナーゼ（<0.0001）、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）（-0.0013）、総ビリルビン（-0.0136）、直接ビリルビン（-0.0001）、総蛋白（-0.0409）、アルカリリン酸塩（-0.0284）。アルブミン値は試験期間中に有意差は認められなかった。以上の結果から，本剤は観察される毒性はなく，肝機能改善作用を有しており，強壮剤として安心して使用することができると考えられた。

The incidence of liver diseases is increasing globally, and many patients in developing countries are resorting to the use of herbal products as treatment. This study was aimed at establishing the safety and effectiveness outcomes for patients with deranged liver panel treated with a Ghanaian finished polyherbal product. The product is prepared by CPMR from three medicinal plants: , , and . Fifty (50) participants with clinical and biochemical signs of liver impairment were purposively recruited and treated for a period of 28 days. Participants received at a dose of 30 mL 8 hourly after meals for the treatment period. Clinical and biochemical evaluation (liver panel test, renal function test, haematology, and urinalysis) of subjects for the safety and effectiveness of the product was undertaken at days 0 (baseline), 14, and 28. Compared to the baseline values, did not have any untoward effect on renal function, haematological parameters, and urine parameters of subjects. Clinical and liver panel results of the participants also improved compared to the baseline: serum aspartate transaminase (AST) ( < 0.0001), alanine transaminase (ALT) ( < 0.0001), gamma-glutamyltransferase (GGT) (- 0.0013), total bilirubin (-0.0136), direct bilirubin ( < 0.0001), total proteins (-0.0409), and alkaline phosphates (- 0.0284). Level of albumin showed no significant difference within the study period. The outcome of this study indicates has hepatorestorative action with no observable toxicity and can be used with confidence as indicated as a liver tonic.

Copyright © 2020 A. O. Agyemang et al.