日本語AIでPubMedを検索
ドセタキセル先行投与後の進行を超えた転移性前立腺がんの治療-実際のデータ評価
Treatment of Metastasized Prostate Cancer Beyond Progression After Upfront Docetaxel-A Real-world Data Assessment.
PMID: 32653263 DOI: 10.1016/j.euf.2020.06.018.
抄録
背景:
転移したホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対しては、第二世代ホルモン療法（sHT）のほかに、ドセタキセルの前治療とアンドロゲン遮断療法が現在の標準治療となっている。臨床試験以外の化学ホルモン療法で進行した場合のセカンドライン治療に関するエビデンスは乏しい。
BACKGROUND: Besides second-generation hormone therapy (sHT), upfront docetaxel along with androgen deprivation therapy is the current standard of care for metastasized hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). Evidence on second-line therapy upon progression on chemohormonal treatment outside clinical trials is scarce.
目的:
mHSPCを対象としたドセタキセル前治療後の後続治療の有効性を実環境で比較評価すること。
OBJECTIVE: To comparatively assess the efficacy of subsequent therapy after upfront docetaxel in mHSPC in a real-world setting.
デザイン、設定、参加者:
本研究はレトロスペクティブな多施設解析である。アンドロゲン遮断療法を受けたmHSPCの男性は、ドセタキセルの前治療後に去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）に進行した。
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This is a retrospective multicenter analysis. Males with mHSPC on androgen-deprivation therapy progressed to castration-resistant prostate cancer (CRPC) after upfront docetaxel.
成果測定と統計分析:
全生存期間（OS）、無増悪生存期間2（PFS2）、および無増悪期間2（TTP2）を評価した。sHTと非sHT（他の治療法）コホート間の一変量比較には、カイ二乗検定およびMann-Whitney U検定を用いた。イベント発生までの期間中央値は、Kaplan-Meier法およびlog-rank検定を用いて評価した。一変量および多変量解析の回帰は、Cox比例ハザードモデルを用いて行った。
OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSIS: Overall survival (OS), progression-free survival 2 (PFS2), and time to progression 2 (TTP2) were assessed. Chi-square test and Mann-Whitney U test were used for univariate comparison between the sHT and non-sHT (other therapies) cohorts. Median time to event was tested by Kaplan-Meier method and log-rank test. Univariate and multivariate analysis regression was performed with the Cox proportional-hazard model.
結果と限界:
最終解析には 65 例の患者が含まれた。TTP2の中央値は20カ月、PFS2の中央値は29カ月、OSの中央値は未到達であった；sHTは非sHTと比較して良好なPFS2の独立した予測因子であった。また、CRPCまでの期間は、新規エンドポイントであるPFS2とTTP2の最強の予測因子であることが確認された。CRPCまでの期間が18カ月を超えると、非sHTと比較してsHTがPFS2とOSに有利であることが示された。第二選択療法の忍容性は良好であった。この解析はレトロスペクティブであるため、固有の欠陥やバイアスが生じやすい。
RESULTS AND LIMITATIONS: Sixty-five patients were included in the final analysis. Median TTP2 was 20 mo, median PFS2 was 29 mo, and median OS was not reached; sHT was an independent predictor of favorable PFS2 as compared with non-sHT. Time to CRPC was also confirmed to be the strongest predictor for novel endpoints PFS2 and TTP2. Time to CRPC >18 mo conferred advantage to sHT over non-sHT in relation to PFS2 and OS. Second-line therapies were well tolerated. The analysis is prone to inherent flaws and biases due to its retrospective nature.
結論:
ドセタキセルを前倒しで投与した後に進行した実際の患者において、sHTは薬物クラスの切り替えを促進する良好なPFS2と独立して関連している。CRPCまでの期間が長いほど、優れたPFS2とTTP2が得られることが強く予測された。治療方針を導き、前立腺癌転移男性の転帰とQOLを向上させるためには、さらなる前向き研究が必要である。
CONCLUSIONS: In real-world patients progressing after upfront docetaxel, sHT is independently associated with favorable PFS2 favoring drug class switch. Longer time to CRPC predicts strongly for superior PFS2 and TTP2. Further prospective research is warranted in order to guide treatment sequencing and improve outcomes and quality of life of males with metastasized prostate cancer.
患者の概要:
ホルモン依存性転移性前立腺癌におけるドセタキセル療法後の第二選択療法の有効性を解析した。進行を最適に遅らせるためには、新しいホルモン療法が好ましい選択肢であるように思われる。より大きな患者データベースが待ち望まれている。
PATIENT SUMMARY: We analyzed the efficacy of second-line therapy after docetaxel in hormone-dependent metastatic prostate cancer. Novel hormone therapy appears to be a preferable option for deferring progression optimally. Larger patient databases are eagerly awaited.
Copyright © 2020 European Association of Urology. Published by Elsevier B.V. All rights reserved.