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急性先端膿瘍の疼痛コントロールにおけるコデイン系アセトアミノフェンの単離と関連性の比較：無作為化臨床試験
Comparison between isolated and associated with codeine acetaminophen in pain control of acute apical abscess: a randomized clinical trial.
PMID: 32651644 DOI: 10.1007/s00784-020-03374-6.
抄録
目的:
本研究の目的は、急性歯槽膿漏症例における疼痛コントロールのためのアセトアミノフェン投与の有効性またはコデインとの併用を比較することであった。
OBJECTIVES: The study aimed to compare the acetaminophen administration efficacy or its combination with codeine for pain control in acute apical abscesses cases.
材料および方法:
リオグランデ・ド・スル連邦大学歯学部で救急治療を受けた39名の患者を対象とし、全員が急性骨端膿瘍と診断された。これらの患者は、アセトアミノフェン（1000mg）を処方されたアセトアミノフェン群と、アセトアミノフェン＋コデイン（30mg）を処方されたアセトアミノフェン-コデイン群の2群に分けられ、いずれも6時間ごとに3日間経口摂取された。疼痛スコアは，臨床補助終了後6，12，24，48，72時間後に患者自身が視覚的アナログスケール（VAS）を含む疼痛進展日誌に記入して記録した。スチューデントt検定を実施し、第1群と第2群の間で異なる平均年齢を調査した。グループ間の体重と初期疼痛スコアの平均値の比較はMann-Whitney U検定を用いて行った。カイ二乗検定を行い、性別、罹患歯、学歴、初期腫脹、副作用の頻度を試験群と対照群で比較した。同期間の群間比較にはMann-Whitney U検定を適用した。同一群の結果を経時的に比較するためにFriedmanの検定を適用した。
MATERIALS AND METHODS: Thirty-nine patients who sought emergency treatment in the Faculty of Dentistry of the Federal University of Rio Grande do Sul were included, all of them with acute apical abscess diagnosis. These patients were divided into two groups: acetaminophen group-prescription of acetaminophen (1000 mg) and acetaminophen-codeine group-prescription of acetaminophen (1000 mg) + codeine (30 mg), both with oral intake every 6 h for 3 days. The pain scores were recorded by the patients on their own at 6, 12, 24, 48, and 72 h after finishing clinical assistance, by filling a pain evolution journal, containing a visual analogue scale (VAS). Student t test was conducted to investigate different mean ages between groups 1 and 2. A comparison of weight and means of initial pain scores between groups was carried out using the Mann-Whitney U test. Chi-square test was performed to compare gender, affected tooth, education, initial swelling, and frequency of adverse effect between test and control groups. Mann-Whitney U test was applied to compare groups in the same period. Friedman's test was used to compare results from the same group over time.
結果:
両群とも経時的にスコアの減少を示した(P<0.05)。パラセタモール-コデイン群は48時間登録時にベースライン、6時間登録時と比較して有意な疼痛スコアの低下を示した(P<0.05)。さらに、72時間登録時の疼痛スコアは、ベースライン、6時間登録時、12時間登録時と比較して有意に低下した(P<0.05)。アセトアミノフェン群では、72時間後の疼痛スコアがベースライン、6時間後、12時間後のスコアと比較して有意に低下した（P<0.05）。疼痛スコアの経時的な低下については群間で有意差はなかった(P>0.05)。副作用の発現頻度については両群間に差はなかった（P>0.05）。
RESULTS: Both groups showed score reduction over time (P < 0.05). Paracetamol-codeine group showed significant pain score reduction at 48 h registers when compared to baseline and at 6 h scores (P < 0.05). Further, pain scores at 72 h were significantly lower, when compared to the baseline, at 6 h, and at 12 h scores (P < 0.05). Acetaminophen group showed significant pain score reduction observed at 72 h, when compared to the baseline and at 6 h scores (P < 0.05). There were no significant differences in pain score reduction over time between groups (P > 0.05). There was no difference between the groups regarding the frequency of adverse reactions (P > 0.05).
結論:
両薬は急性骨端膿瘍症例の疼痛コントロールに有効であった。これらの結果は，抗生物質を使用した急性膿瘍患者の疼痛コントロールに有効であることを示唆していると考えられた。抗生物質の処方を必要としない急性尖端膿瘍症例に対する本試験結果の妥当性は不明である。
CONCLUSION: Both medications were effective for pain control in acute apical abscess cases. The findings might have inferred in pain control of acute apical abscess associated pain in patients who used an antibiotic drug. External validity of the findings for acute apical abscess cases with no need for an antibiotic prescription is uncertain.
臨床応用:
本論文では、全身症状を伴う急性apical abscessの治療において、アセトアミノフェン1000mgが疼痛コントロールに使用できることを示唆している。
CLINICAL RELEVANCE: This paper suggests acetaminophen 1000 mg can be used for pain control in the treatment of acute apical abscess associated with systemic manifestation.