吸入医薬品およびバイオ医薬品の動物モデルの相関性と臨床的妥当性

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Adv. Drug Deliv. Rev..2020 Jul;S0169-409X(20)30075-2. doi: 10.1016/j.addr.2020.06.029.Epub 2020-07-06.

吸入医薬品およびバイオ医薬品の動物モデルの相関性と臨床的妥当性

Correlation and clinical relevance of animal models for inhaled pharmaceuticals and biopharmaceuticals.

T Sécher
E Bodier-Montagutelli
A Guillon
N Heuzé-Vourc'h

PMID: 32645479 DOI: 10.1016/j.addr.2020.06.029.

抄録

非臨床試験は、他の医薬品と同様に、吸入薬の開発や臨床への翻訳を成功させるための基本的なものである。非臨床試験には、インシリコ試験、インビトロ試験、エクスビボ試験、インビボ試験などがあり、吸入薬の有益な効果と有害な効果を包括的に理解することを目的としています。これまでのところ、動物モデルは、吸入された薬剤の反応、運命、毒性を予測するためにヒトの代理として機能し、薬剤開発プログラムの間に回避することはできない。ここでは、吸入型医薬品やバイオ医薬品のさまざまな開発段階で使用されている動物モデルをレビューし、その長所と限界を強調しています。

Nonclinical studies are fundamental for the development of inhaled drugs, as for any drug product, and for successful translation to clinical practice. They include in silico, in vitro, ex vivo and in vivo studies and are intended to provide a comprehensive understanding of the inhaled drug beneficial and detrimental effects. To date, animal models cannot be circumvented during drug development programs, acting as surrogates of humans to predict inhaled drug response, fate and toxicity. Herein, we review the animal models used during the different development stages of inhaled pharmaceuticals and biopharmaceuticals, highlighting their strengths and limitations.