大腸がん患者におけるイレオストミー閉鎖後の手術部位感染に対する陰圧創傷治療の評価：前向き多施設試験

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Surg. Today.2020 Jul;10.1007/s00595-020-02068-6. doi: 10.1007/s00595-020-02068-6.Epub 2020-07-07.

大腸がん患者におけるイレオストミー閉鎖後の手術部位感染に対する陰圧創傷治療の評価：前向き多施設試験

Evaluation of negative-pressure wound therapy for surgical site infections after ileostomy closure in colorectal cancer patients: a prospective multicenter study.

Koichi Okuya
Ichiro Takemasa
Tetsuhiro Tsuruma
Ai Noda
Kenichi Sasaki
Tomomi Ueki
Mitsuhiro Mukaiya
Keita Saito
Kenji Okita
Toshihiko Nishidate
Emi Akizuki
Atsushi Hamabe
Masayuki Ishii

PMID: 32638132 DOI: 10.1007/s00595-020-02068-6.

抄録

目的:

手術部位感染症（SSI）は、イレオストミー閉鎖術後に高率で発生する。閉鎖創のSSI発症に対する予防的陰圧創傷療法（NPWT）の効果については、いまだに議論の余地がある。われわれは、予防的陰圧創傷療法（NPWT）が閉経後のSSIに対する有用性を評価するために、前向きの多施設共同研究を行った。

PURPOSE: Surgical site infection (SSI) occurs at a high rate after ileostomy closure. The effect of preventive negative-pressure wound therapy (NPWT) on SSI development in closed wounds remains controversial. We conducted a prospective multicenter study to evaluate the usefulness of preventive NPWT for SSI after ileostomy closure.

方法:

2018年1月から2018年11月にかけて、大腸がんの手術後に作成したイレオストミーの閉鎖術を受けた患者50例が本試験に参加した。手術直後に各創部にNPWT装置を装着し、その後3日間治療を継続した。一次エンドポイントは30日SSI、副次エンドポイントは血清腫、血腫、NPWTに関連する有害事象の発生率とした。

METHODS: From January 2018 to November 2018, 50 patients who underwent closure of ileostomy created after surgery for colorectal cancer participated in this study. An NPWT device was applied to each wound immediately after surgery and then treatment was continued for 3 days. The primary endpoint was 30-day SSI, and the secondary endpoints were the incidence of seroma, hematoma, and adverse events related to NPWT.

結果:

SSI、血清腫、血腫を発症した患者はいなかった。NPWTと因果関係があると考えられる有害事象は、2人の患者で接触性皮膚炎、1人の患者で創傷痛であり、NPWTの中止や減圧は認められなかった。

RESULTS: No patients developed SSI, seroma, or hematoma. Adverse events that may have been causally linked with NPWT were contact dermatitis in two patients and wound pain in one patient, and there were no cases of discontinuation or decompression of NPWT.

結論:

イレオストミー閉鎖後の NPWT の使用は、大腸がん患者における SSI の発生を軽減するために有用である可能性がある。本試験は前向きな多施設共同パイロット試験であり、これらの成功例をもとに比較試験を計画している。

CONCLUSION: The use of NPWT following ileostomy closure may be useful for reducing the development of SSI in colorectal cancer patients. This is a prospective multicenter pilot study and we are planning a comparative study based on these successful results.

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登録番号。UMIN000032053 ( https://www.umin.ac.jp/ )。

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