腹腔鏡下大腸切除術を受けた患者における先制的局所創部浸潤＋腹腔鏡支援腹横面ブロックと創部浸潤の鎮痛効果：無作為化、多施設、単盲検、非劣性試験の結果

Analgesic efficacy of pre-emptive local wound infiltration plus laparoscopic-assisted transversus abdominis plane block versus wound infiltration in patients undergoing laparoscopic colorectal resection: results from a randomized, multicenter, single-blind, non-inferiority trial.

• Corrado Pedrazzani
• Soo Yeun Park
• Cristian Conti
• Giulia Turri
• Jun Seok Park
• Hye Jin Kim
• Enrico Polati
• Alfredo Guglielmi
• Gyu Seog Choi

抄録

背景:

腹腔鏡下大腸直腸手術後の疼痛コントロールには、腹腔鏡下腹腔鏡下腹腔鏡（TAP）ブロックが信頼性の高い術式であると考えられている。しかし、現在の文献では、創部浸潤に対するTAPブロックの有効性は明らかにされていない。この多施設無作為化臨床試験では、創傷浸潤（WI）と腹腔鏡下TAPブロック（L-TAP）を比較して、創傷浸潤（WI）の非劣性を検証した。

BACKGROUND: Transversus abdominis plane (TAP) block is considered a reliable locoregional technique for pain control after laparoscopic colorectal surgery. However, no clear benefit of TAP block over wound infiltration has been demonstrated by the current literature. This multicenter randomized clinical trial tested the non-inferiority of wound infiltration (WI) compared to WI plus laparoscopic-assisted TAP block (L-TAP).

方法:

2018年4月から2019年3月までの間にイタリア・ヴェローナ大学ヴェローナ病院トラスト一般・肝胆道外科部門および韓国・大邱のキョンフック国立大学医療センター大腸がんセンターで腹腔鏡下大腸切除を予定されている大腸がんおよび憩室疾患を有する全患者を本試験の対象とした。患者は、WI群またはWI＋L-TAP群のいずれかに1:1の割り付け比率で無作為に割り付けられた。合計108人の患者が試験に参加し、102人の患者が解析された；50人の患者がWI＋L-TAPを受け、52人の患者がWIを受けた。主要評価項目は、6時間後の疼痛コントロールの有効性をNumeric Rating Scale（NRS）で測定した。副次的な目的は、12、24、48、72時間後の疼痛管理と、疼痛管理に関連するその他の短期的な結果を評価することであった。

METHODS: All patients with colorectal cancer and diverticular disease scheduled for laparoscopic resection at the Division of General and Hepatobiliary Surgery, University of Verona Hospital Trust, Verona, Italy and at the Colorectal Cancer Center, Kyungpook National University Medical Center, Kyungpook National University, Daegu, Korea, between April 2018 and March 2019 were considered for the trial. Patients were randomly allocated to either the WI group or the WI plus L-TAP group in a 1:1 allocation ratio. In total, 108 patients entered the study and 102 patients were analyzed; 50 patients received WI plus L-TAP and 52 patients received WI. The primary end point was the efficacy in pain control at 6 h measured according to Numeric Rating Scale (NRS). Secondary aims evaluated pain control at 12, 24, 48 and 72 h and other short-term results related to pain management.

結果:

6時間後の疼痛強度の推定値は両群間で同等であり（p=0.16）、疼痛スコアの平均（95％CI）差は0.94（-0.13～2.02）であった。他の間隔時間帯や鎮痛薬の消費量、腸機能の回復、術後合併症、入院期間を考慮しても、疼痛スコアに差は認められなかった。

RESULTS: Estimation of pain intensity at 6 h was comparable between the two groups (p = 0.16) with a mean (95% CI) difference in pain scores of 0.94 (- 0.13 to 2.02). No differences in pain scores were observed at other interval times or considering analgesic consumption, return of bowel function, postoperative complications and length of hospital stay.

結論:

本研究では、WIにTAPブロックを追加しても、疼痛コントロールや鎮痛薬の量などの短期的な転帰には影響しないことが示唆された。

CONCLUSION: This study suggests that adding TAP block to WI does not affect pain control, amount of analgesics and other short-term outcomes.

トライアル登録:

NCT03376048 ( https://www.clinicaltrials.gov )。

TRIAL REGISTRATION: NCT03376048 ( https://www.clinicaltrials.gov ).