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Health Qual Life Outcomes.2020 Jul;18(1):215. 10.1186/s12955-020-01471-4. doi: 10.1186/s12955-020-01471-4.Epub 2020-07-06.

抗血栓治療尺度(ACTS):サウジアラビアでワーファリン治療を受けている患者を対象としたアラビア語翻訳版の検証

The anti-clot treatment scale (ACTS): validation of the translated Arabic version among patients undergoing warfarin therapy in Saudi Arabia.

  • Sireen Abdul Rahim Shilbayeh
  • Alnada Abdalla Ibrahim
PMID: 32631346 PMCID: PMC7339378. DOI: 10.1186/s12955-020-01471-4.

抄録

背景:

長期の抗凝固療法、特にワルファリンは、通常、アドヒアランスが悪く、患者の満足度が低いことと関連している。しかし、これまでの研究では、ワーファリンに対する個人の認識が文化的慣習によって異なる可能性があることが強調されてきた。本研究では、サウジアラビアでワルファリン治療を受けている患者を対象に、アラビア語に翻訳されたAnti-Clot Treatment Scale(ACTS)の心理測定特性を検証した。

BACKGROUND: Long-term anticoagulation therapy, particularly with warfarin, is usually associated with poor adherence and low patient satisfaction. However, previous studies have highlighted the possibility that individual perceptions of warfarin differ according to cultural practices. This study validated the psychometric properties of the translated Arabic version of the Anti-Clot Treatment Scale (ACTS) for patients on warfarin therapy in Saudi Arabia.

方法:

リヤドの3つの主要医療センターで多施設横断研究が実施された。アラビア語を話す患者を対象に層別サンプリングを行い、ワルファリンを3ヶ月以上服用している患者を対象とした。患者は、2回の診察で一般的な薬物治療満足度調査票(TSQM 1.4)とともに、特定のACTSを記入した。ACTSの心理測定性能は、確立された基準(実現可能性、信頼性、妥当性)を用いて評価された。

METHODS: A cross-sectional multicenter study was conducted at the three main medical centers in Riyadh. Stratified sampling was employed to recruit Arabic-speaking patients who had been taking warfarin for a minimum of 3 months for any indication. The patients completed the specific ACTS along with the generic Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM 1.4) at two clinic visits. The psychometric performance of the ACTS was evaluated using well-established criteria: feasibility, reliability, and validity.

結果:

本研究には136名の患者が参加した(平均年齢:50.68±14.6歳、範囲:19-97)。全体的に、各サブスケールの基準範囲(それぞれ12-60、3-15)と比較して、患者は中程度の負担と利益のスコア(それぞれ44±9.9、11.92±2.4)を報告したが、他の集団と比較して負担スコアは低かった。当初のACTS検証研究と同様に、受容性の基準(データのターゲティング、フロア/天井効果、歪度)は満たされていた;実際、アラビア語版は他の言語版よりも項目レベルおよびスケールレベルのデータ分布が良好であった。ACTSサブスケールはまた、クラス内相関係数が有意な((ICC≧0.5; p<0.001)と良好な内部整合性(すべてのCronbachのアルファ値が0.7を超えた)を持つ、満足のいくテスト・テスト信頼性を実証した。)探索的因子分析は2因子負荷モデルを支持しました。興味深いことに、アラビア語版はTSQMサブドメインとの収束妥当性が高かった(r=0.61)。

RESULTS: One hundred thirty-six patients participated in the study (mean age: 50.68 ± 14.6 years; range: 19-97). Overall, the patients reported moderate Burdens and Benefits scores (44 ± 9.9 and 11.92 ± 2.4, respectively) compared to the reference range for each subscale (12-60 and 3-15, respectively); however, they reported lower Burdens scores than other populations. Consistent with the original ACTS validation study, the criteria for acceptability (data targeting, floor/ceiling effects, and skewness) were satisfied; in fact, the Arabic version exhibited better item- and scale-level distributions of data than versions in other languages. The ACTS subscales also demonstrated satisfactory test-retest reliability with significant intraclass correlation coefficients ((ICC ≥ 0.5); p < 0.001) and good internal consistency (all Cronbach's alpha values exceeded 0.7). Exploratory factor analysis supported the 2-factor loading model. Interestingly, the Arabic version exhibited greater convergent validity with the TSQM subdomains (r = 0.61).

結論:

この研究は、信頼性と妥当性の基準を用いて測定されたサイコメトリー・パフォーマンスの点で、ACTS負担尺度とACTS利益尺度のアラビア語版が他の版と同等であるという説得力のある証拠を提供しています。これらの特性は、患者の満足度を正確に反映し、臨床現場で改善が必要な治療の側面を特定し、研究において異なる抗凝固療法や文化間で治療満足度を比較するためのアラビア語版ACTSの大きな可能性を裏付けている。

CONCLUSIONS: This study provides convincing evidence that the Arabic versions of both the ACTS Burdens and ACTS Benefits scales are equivalent to other versions in terms of psychometric performance, as measured using reliability and validity criteria. These properties support the great potential of the Arabic ACTS to accurately reflect patient satisfaction, identify aspects of treatment that need improvement in clinical practice, and compare treatment satisfaction across different anticoagulant therapies or cultures in research.