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経口コルチコステロイドバーストと重篤な有害事象との関連。全国規模の人口ベースのコホート研究
Association Between Oral Corticosteroid Bursts and Severe Adverse Events: A Nationwide Population-Based Cohort Study.
PMID: 32628532 DOI: 10.7326/M20-0432.
抄録
背景:
経口コルチコステロイドの長期使用による副作用は知られているが、短期間の経口ステロイドバースト（14日以下）によるリスクはほとんど知られていない。
BACKGROUND: Long-term use of oral corticosteroids has known adverse effects, but the risk from brief oral steroid bursts (≤14 days) is largely unknown.
目的:
ステロイドバーストと重篤な有害事象、具体的には消化管（GI）出血、敗血症、心不全との関連を検討する。
OBJECTIVE: To examine the associations between steroid bursts and severe adverse events, specifically gastrointestinal (GI) bleeding, sepsis, and heart failure.
デザイン:
自己管理下の症例シリーズ。
DESIGN: Self-controlled case series.
設定:
台湾の医療請求記録の全国民健康保険研究データベース。
SETTING: Entire National Health Insurance Research Database of medical claims records in Taiwan.
参加者:
平成25年1月1日から平成27年12月31日まで国民健康保険に継続して加入している20歳から64歳までの成人。
PARTICIPANTS: Adults aged 20 to 64 years with continuous enrollment in the National Health Insurance program from 1 January 2013 to 31 December 2015.
測定法:
ステロイドバースト使用者と非ステロイド使用者における重篤な有害事象の発生率、およびステロイド治療開始後5～30日以内および31～90日以内の重篤な有害事象の発生率比（IRR）。
MEASUREMENTS: Incidence rates of severe adverse events in steroid burst users and non-steroid users, as well as incidence rate ratios (IRRs) for severe adverse events within 5 to 30 and 31 to 90 days after initiation of steroid therapy.
結果:
15859129人の成人参加者のうち、ステロイドバーストを1回投与された2623327人が含まれている。最も一般的な適応症は皮膚障害と呼吸器感染症であった。ステロイドバーストの1000人年当たりの発生率は、GI出血で27.1（95％CI、26.7～27.5）、敗血症で1.5（CI、1.4～1.6）、心不全で1.3（CI、1.2～1.4）であった。GI出血（IRR、1.80 [CI、1.75～1.84]）、敗血症（IRR、1.99 [CI、1.70～2.32]）、心不全（IRR、2.37 [CI、2.13～2.63]）の割合は、ステロイド治療開始後5～30日以内に有意に増加し、その後31～90日の間に減少した。
RESULTS: Of 15 859 129 adult participants, 2 623 327 who received a single steroid burst were included. The most common indications were skin disorders and respiratory tract infections. The incidence rates per 1000 person-years in steroid bursts were 27.1 (95% CI, 26.7 to 27.5) for GI bleeding, 1.5 (CI, 1.4 to 1.6) for sepsis, and 1.3 (CI, 1.2 to 1.4) for heart failure. Rates of GI bleeding (IRR, 1.80 [CI, 1.75 to 1.84]), sepsis (IRR, 1.99 [CI, 1.70 to 2.32]), and heart failure (IRR, 2.37 [CI, 2.13 to 2.63]) significantly increased within 5 to 30 days after steroid therapy initiation and attenuated during the subsequent 31 to 90 days.
限定:
20 歳未満または 64 歳以上の人は含まれていませんでした。
LIMITATION: Persons younger than 20 years or older than 64 years were not included.
結論:
台湾では一般成人に経口コルチコステロイドバーストが頻繁に処方されている。消化管出血、敗血症、心不全の発生率が最も高かったのは、ステロイド治療を開始してから最初の 1 カ月以内であった。
CONCLUSION: Oral corticosteroid bursts are frequently prescribed in the general adult population in Taiwan. The highest rates of GI bleeding, sepsis, and heart failure occurred within the first month after initiation of steroid therapy.
主要な資金源:
国立衛生研究所、台湾科学技術部、長庚医学基金会、ユーニス・ケネディ・シュライバー国立児童健康・人間発達研究所。
PRIMARY FUNDING SOURCE: National Health Research Institutes, Ministry of Science and Technology of Taiwan, Chang Gung Medical Foundation, and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development.