錠剤中の塩酸メマンチンの定量のための、高速、簡便、高精度、再現性の高い、UV直接測定が可能な新規RP-HPLC法の開発

Development of a novel, fast, simple, nonderivative HPLC method with direct UV measurment for quantification of memantine hydrochloride in tablets.

• Marjan Piponski
• Tanja Bakovska Stoimenova
• Stefan Stefov
• Trajan Balkanov
• Gordana Trendovska Serafimovska
• Liliya Logoyda

抄録

錠剤中の塩酸メマンチンの定量のために、化学的な誘導体化前処理を必要としない、高速、簡便、高精度で再現性の高い直接UV測定が可能なRP-HPLC法を開発しました。メマンチンのクロマトグラフィー分析では、メマンチンの分子構造に起因する検出、適切なカラム保持率の達成、移動相成分の選択の制限という3つの主要な問題が発生します。35本以上の試験カラムの中で、最高の保持力とピークの対称性は、異なる特性を持つ2本のC8カラムと3本のC18カラム、温度30℃、移動相は1%v/vのアセトニトリルと99%v/vの0.05%～0.1%リン酸または2.5～5μMリン酸緩衝液、流量1ml/分、注入量5μlで得られました。メマンチンの保持時間は2.6～4分であった。両方の移動相コンセプトは、完璧な直線性、精度、精度を示しました。これは、メマンチンのRP-HPLC-UV直接定量法として初めて成功し、再現性のある方法である。この記事は著作権で保護されています。すべての権利を保有しています。

Fast, simple, accurate and reproducible RP-HPLC method with direct UV measurement of memantine hydrochloride in tablets was developed, without any chemical derivatization pretreatment. Three main problems appear during chromatographic analysis of memantine: detection, achieving appropriate column retention and limited choice of mobile phase components, as a result of memantine molecular structure. Amongst more than 35 tested columns, the best retention and peak symmetry yielded two C8 and three C18 columns with different characteristics, at a temperature of 30 °C, mobile phase composed of 1% v/v acetonitrile and 99% v/v of 0.05% - 0.1% phosphoric acid or 2.5 - 5μM phosphate buffer, at flow rate 1 ml/min and injection volume of 5 μl. The retention time of memantine was between 2.6 - 4 minutes. Both mobile phase concepts, showed perfect linearity, precision and accuracy. This is the first successful and reproducible direct RP-HPLC-UV quantification method for memantine. This article is protected by copyright. All rights reserved.

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