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経皮的冠動脈インターベンションを受けた中国人急性冠症候群患者に対するチカグレラーとクロピドグレルの有効性評価をデータマイニングと機械学習による決定木アプローチで行った
Efficacy assessment of ticagrelor versus clopidogrel in Chinese patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention by data mining and machine-learning decision tree approaches.
PMID: 32627223 DOI: 10.1111/jcpt.13172.
抄録
既知のことと目的:
チカクレラーは経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける患者の臨床転帰を改善することはよく知られているが，中国人患者を対象とした有効性と安全性は十分に評価されていない。本研究では，中国人患者におけるチカクレラーの有効性と安全性を評価することを目的とした。薬効の潜在的な効果修飾因子を見つけるために，決定木法を用いて，治療と患者特性との相互作用を自動で系統的に検出した。
WHAT IS KNOWN AND OBJECTIVE: Although ticagrelor has been well-known to improve clinical outcomes in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), and its effectiveness and safety have not been well evaluated in Chinese patients. This study aimed to evaluate the effectiveness and safety of ticagrelor in Chinese patients. In order to find potential effect modifiers on the drug effects, a decision tree method was performed to detect interactions between treatment and patient characteristics in an automatic and systematic manner.
方法:
このレトロスペクティブ研究は、2014年8月から2015年8月の間に入院中にPCIを受け、チカグレラー（N=250）またはクロピドグレル（N=291）のいずれかを投与された急性冠症候群（ACS）患者を対象とした。傾向スコアマッチング後、Kaplan-Meier解析を用いて、PCI施行日から12ヵ月以内の主要有害心血管イベント（MACE、一次有効性転帰、心臓死、非致死性心筋梗塞[MI]、脳卒中、再狭窄、標的血管再灌流[TVR]を複合したものとして定義）、再入院、緊急再PCIの必要性（二次有効性転帰）、出血イベント（安全性転帰）に対するイベントフリー生存率を検討した。2つの抗血小板療法の効果修飾因子を探索するために、再入院の状態を予測するために機械学習型決定木アルゴリズムを用いた。
METHODS: This retrospective study included acute coronary syndrome (ACS) patients who underwent PCI and received either ticagrelor (N = 250) or clopidogrel (N = 291) while hospitalized between August 2014 and August 2015. After propensity score matching, Kaplan-Meier analysis was used to study the event-free survival against major adverse cardiovascular events (MACE, primary efficacy outcome, defined as the composite of cardiac death, non-fatal myocardial infarction [MI], stroke, restenosis and target vessel revascularization [TVR]), re-hospitalization, the need for urgent re-PCI (secondary efficacy outcome) and bleeding events (safety outcome) within 12 months of the PCI date. To search for effect modifiers of the two antiplatelet therapies, a machine-learning decision tree algorithm was conducted to predict re-hospitalization status.
結果:
傾向スコアマッチング（N=442）後、チカグレラーとクロピドグレルはMACE、再入院、出血に有意差を認めなかった。ディシジョンツリー解析では、罹患血管数がチカグレラーとクロピドグレルの再入院率への影響を変調させたことが示された。単血管疾患（SVD）患者では，すべての有効性転帰において，チカグレラーはクロピドグレルよりもハザードが低かった。MACE（HR=0.190、95％CI：0.042-0.866）、再入院（HR=0.296、95％CI：0.108-0.808）、緊急再PCI（HR=0.249、95％CI：0.069-0.895）、出血（HR=1.006、95％CI：0.063-16.129）であった。しかし、多枝病（MVD）患者では、2つの治療法は有意な差を示さなかった。
RESULTS: After propensity score matching (N = 442), ticagrelor and clopidogrel had no significant difference in MACE, re-hospitalization and bleeding. The decision tree analysis showed that the number of diseased vessels modulated the effect of ticagrelor and clopidogrel on re-hospitalization rates. In single-vessel disease (SVD) patients, ticagrelor was associated with lower hazards than clopidogrel for all efficacy outcomes: MACE (HR = 0.190, 95% CI: 0.042-0.866), re-hospitalization (HR = 0.296, 95% CI: 0.108-0.808), urgent re-PCI (HR = 0.249, 95% CI: 0.069-0.895), bleeding (HR = 1.006, 95% CI: 0.063-16.129). However, in multi-vessel disease (MVD) patients, the two treatments did not show significant difference.
新着情報と結論:
一般患者においては、MACEのハザードに関してチカグレラーとクロピドグレルの間に有意な差は認められなかった。しかし、SVD患者ではチカグレラーの方がクロピドグレルよりも優れた効果を示した。このパイロット試験は、SVD患者を対象とした大規模なプロスペクティブ試験を実施するための科学的根拠を提供するものである。
WHAT IS NEW AND CONCLUSION: In the general patient population, there was no significant difference between ticagrelor and clopidogrel on the hazard of MACE. However, ticagrelor achieved a better effectiveness than clopidogrel in patients with SVD. This pilot study provides scientific basis to call for a large-scale prospective study in this population.
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