抗凝固患者におけるループス抗凝固剤の検出．国際血栓症・止血学会のループス抗凝固剤/抗リン脂質抗体の科学的・標準化委員会からのガイダンス

Lupus anticoagulant detection in anticoagulated patients. Guidance from the Scientific and Standardization Committee for lupus anticoagulant/antiphospholipid antibodies of the International Society on Thrombosis and Haemostasis.

• Armando Tripodi
• Hannah Cohen
• Katrien M J Devreese

抄録

背景:

抗凝固患者におけるループス抗凝固薬（LA）の検査室での検出は困難であり、どのようなアッセイ/手順を採用すべきかについてはコンセンサスが得られていない。

BACKGROUND: The laboratory detection of lupus anticoagulants (LA) in anticoagulated patients represents a challenge and there is no consensus on the types of assays/procedures to be adopted.

目的:

国際血栓止血学会（ISTH）科学標準化委員会（SSC）の本報告書は、採用すべき手順についてのガイダンスを提供することを目的としている。

OBJECTIVES: This communication of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), Scientific and Standardization Committee (SSC) aims to give guidance on the procedures to be adopted.

方法:

ISTH-SSCのLupus Antiicoagulant/Antiiphospholipid Antibodiesのメンバーは、採用すべき最も適切なアッセイ/手順に関するエビデンスを検索するために文献をレビューしました。

METHODS: Members of the ISTH-SSC on Lupus Anticoagulant/Antiphospholipid Antibodies reviewed the literature to search for evidence on the most appropriate assays/procedures to be adopted.

結果:

抗凝固剤は、LA検出に使用される検査を妨害し、時折偽陽性または偽陰性のLAを生じさせることがある。市販の検査薬の中には、1.0U/mLまでの未分割または低分子量ヘパリンを消光できるヘパリン中和剤が配合されているものもある。LA検査は低分子量ヘパリンの影響を受けにくいが、結果の解釈には注意が必要である。ビタミンK拮抗薬（VKA）はLAの検出に影響を及ぼす可能性がある。検査血漿をプールした正常血漿に希釈することは、偽陰性または偽陽性のLAが発生する可能性があるため、信頼できる解決策とは言えません。直接経口抗凝固薬（DOAC）はLA検出に影響を与える。したがって、これらの患者でLA検出を試みることは推奨されません。DOAC吸着剤の使用は有望な解決策であり、LA陽性およびLA陰性の患者集団についてさらに調査すべきである。タイパン/エカリン検査はVKAおよび抗FXa DOACの解決策となるかもしれないが、その価値と標準化されたキットに関する独立したエビデンスが必要である。

RESULTS: Anticoagulants are able to interfere with the tests used for LA detection, giving rise to occasional false-positive or false-negative LA. Some commercial tests include in their composition heparin-neutralizers able to quench unfractionated or low molecular weight heparin up to 1.0 U/mL. LA tests are less affected by low molecular weight heparin, but caution is needed in the interpretation of results. Vitamin K antagonists (VKAs) may affect LA detection. Dilution of test plasma into pooled normal plasma is not a reliable solution as false-negative or false-positive LA may occur. Direct oral anticoagulants (DOACs) affect LA detection. Hence, it is not recommended to attempt LA detection in those patients. The use of DOAC adsorbents is a promising solution and should be further investigated on LA-positive and LA-negative patient populations. Taipan/Ecarin tests may be a solution for VKAs and anti-FXa DOACs, but independent evidence on their value and standardized kits is needed.

結論:

抗凝固療法中のLA検出は、特にVKAの場合、依然として課題となっています。適切な吸収剤の血漿へのin vitro添加によるDOAC除去は有望である。

CONCLUSIONS: LA detection during anticoagulation remains a challenge, especially for VKAs. DOAC removal by in vitro addition to plasma of appropriate absorbents is promising.

© 2020 International Society on Thrombosis and Haemostasis.