解剖学的全肩関節形成術を受けている患者の患者報告されたアウトカム測定と健康関連のQOLスコア

Patient-Reported Outcome Measures and Health-Related Quality-of-Life Scores of Patients Undergoing Anatomic Total Shoulder Arthroplasty.

• Sukrit S Jain
• Steven F DeFroda
• E Scott Paxton
• Andrew Green

抄録

背景:

健康関連QOL（HRQoL）スコアは、費用対効果や医療価値の分析に必要である。我々は、解剖学的肩関節全摘術を受けた進行性の変形性肩関節症患者のHRQoLスコアと患者が報告するアウトカム指標（PROM）を評価し、費用対効果と医療価値分析に使用できるHRQoLスコアの値を確立し、HRQoLスコアと肩と上肢のPROMの関係を評価した。

BACKGROUND: Health-related quality-of-life (HRQoL) scores are required for cost-effectiveness and health-care value analysis. We evaluated HRQoL scores and patient-reported outcome measures (PROMs) in patients with advanced glenohumeral osteoarthritis treated with anatomic total shoulder arthroplasty to establish values of HRQoL scores that can be used for cost-effectiveness and value analysis and to assess relationships between HRQoL scores and shoulder and upper-extremity PROMs.

方法:

我々は、解剖学的全肩関節形成術で治療された変形性肩甲上腕骨関節炎患者143人（143肩）を分析し、92人の患者が1年間の追跡調査を受けた。術前および術後の機能的転帰は、腕、肩、手の障害（DASH）スコア、アメリカ肩肘外科医（ASES）スコア、単純肩テスト（SST）、肩の痛みと機能のための視覚的アナログスケール（VAS）で評価された。健康有用性は、EuroQol-5 Dimensions（EQ-5D）、Short Form-6 Dimensions（SF-6D）、VAS Quality of Life（VAS QoL）で評価した。HRQoLスコアの妥当性は、PROMとHRQoLスコアの相関関係によって決定した。HRQoLスコアの反応性は、効果量と標準化反応平均によって測定した。

METHODS: We analyzed 143 patients (143 shoulders) with glenohumeral osteoarthritis treated with anatomic total shoulder arthroplasty; 92 patients had 1-year follow-up. Preoperative and postoperative functional outcomes were assessed with the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score, the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, the Simple Shoulder Test (SST), and a visual analog scale (VAS) for shoulder pain and function. Health utility was assessed with the EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D), Short Form-6 Dimensions (SF-6D), and VAS Quality of Life (VAS QoL). HRQoL score validity was determined through correlations between the PROMs and HRQoL scores. The responsiveness of HRQoL scores was measured through the effect size and the standardized response mean.

結果:

手術後1年後には、すべてのPROMとHRQoLスコアに有意な改善がみられた（p＜0.001）。VAS QoL（非常に弱い～中等度）、EQ-5D（弱い）、SF-6D（弱い）の変化はPROMの変化と有意な相関があり（p < 0.05）、比較的許容可能な妥当性を示した。VAS QoL（1.843）、EQ-5D（1.186）、SF-6D（1.084）で大きな効果量があり、VAS QoL（1.622）、EQ-5D（1.230）、SF-6D（1.083）で大きな標準化反応平均値があり、反応性を示した。すべてのPROMの効果量は、HRQoLスコアの効果量よりも大きかった。

RESULTS: There were significant improvements in all PROMs and HRQoL scores (p < 0.001) at 1 year after the surgical procedure. The changes in VAS QoL (very weak to moderate), EQ-5D (weak), and SF-6D (weak) were significantly correlated (p < 0.05) with the changes in PROMs, demonstrating comparably acceptable validity. There were large effect sizes in the VAS QoL (1.843), EQ-5D (1.186), and SF-6D (1.084) and large standardized response mean values in the VAS QoL (1.622), EQ-5D (1.230), and SF-6D (1.083), demonstrating responsiveness. The effect sizes of all PROMs were larger than those of the HRQoL scores.

結論:

PROMとHRQoLスコアは交換可能なものではなく、肩関節形成術の費用対効果と価値に関する研究では、肩と上肢のPROMとHRQoLスコアの両方を取り入れるべきである。本研究の知見は、解剖学的全肩関節形成術と進行した肩甲上腕骨変形性関節症の治療に特化したHRQoLスコアのデータを提供し、将来の費用対効果と価値の分析研究のために使用することができます。

CONCLUSIONS: PROMs and HRQoL scores are not interchangeable, and studies of the cost-effectiveness and value of shoulder arthroplasty should incorporate both shoulder and upper-extremity PROMs and HRQoL scores. The findings of this study provide data on HRQoL scores that are specific to the treatment of advanced glenohumeral osteoarthritis with anatomic total shoulder arthroplasty and can be used for future cost-effectiveness and value analysis studies.

証拠のレベル:

治療レベルIV。エビデンスレベルの完全な説明については、著者への指示を参照のこと。

LEVEL OF EVIDENCE: Therapeutic Level IV. See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence.