ベルギーにおけるマネージドエントリー協定の評価適切に適用されれば、脅威と（高い）可能性を持つシステム

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Health Policy.2020 Jun;S0168-8510(20)30161-5. doi: 10.1016/j.healthpol.2020.06.007.Epub 2020-06-18.

ベルギーにおけるマネージドエントリー協定の評価適切に適用されれば、脅威と（高い）可能性を持つシステム

An evaluation of managed entry agreements in Belgium: A system with threats and (high) potential if properly applied.

Mattias Neyt
Sophie Gerkens
Lorena San Miguel
Irm Vinck
Nancy Thiry
Irina Cleemput

PMID: 32616313 DOI: 10.1016/j.healthpol.2020.06.007.

抄録

目的:

ベルギーにおけるマネージド・エントリー・アグリーメント（MEA）の長所と短所を評価する。

OBJECTIVE: To evaluate the strengths and weaknesses of managed entry agreements (MEAs) in Belgium.

方法:

2010年から2015年の間に締結されたベルギーのすべてのMEA（n=71）を調査し、最初のMEAが終了した16件の償還請求の再評価を含めて検討した。分析は、系統的な文献レビューとベルギーの利害関係者との構造化されたインタビューから得られた知見に裏付けられた。

METHODS: All Belgian MEAs signed between 2010 and 2015 (n = 71) were studied, including the re-evaluations of 16 reimbursement requests for which the initial MEA had ended. The analysis was supported by the findings from a systematic literature review and structured interviews with Belgian stakeholders.

結果:

現在のMEAの適用では、より低い機密価格で前向きな償還決定を得ることができるという短期的な利点がある。しかし、交渉された価格が介入の付加価値と一致しているかどうかは明らかではない。さらに、契約は製造業者がエビデンスを収集したり、公示価格を許容できるレベルに設定したりするためのインセンティブを提供していない。

RESULTS: The current application of MEAs provides the short-term advantage of getting a positive reimbursement decision with lower confidential prices. However, it is not clear whether the negotiated prices are in line with the added value of the interventions. Furthermore, the contracts do not provide incentives for manufacturers to gather evidence or to set public prices at an acceptable level.

結論:

ベルギーの MEA の分析とベルギーの利害関係者との議論に基づき、現在の MEA 制度の適用に関連する様々な問題点と落とし穴の概要が示された。また、本システムの可能性を最大限に引き出すために、優れたエビデンスを提供するための正しいインセンティブの提供、特定された不確実性・問題とMEAの種類・内容との間の正しいリンクの確立、システムを非透明にするリスクの低減、国際協力の重要性等に関する提言を行った。これらの提言は、ベルギーの政策立案者やMEAを利用している他国の利害関係者に向けたものである。

CONCLUSIONS: Based on our analysis of the Belgian MEAs and discussions with Belgian stakeholders, an overview of various issues and pitfalls related to the current application of the system is given. Recommendations are made related to providing correct incentives to deliver good evidence, establishing a correct link between identified uncertainties/problems and the type and content of the MEA, reducing the risk of making the system non-transparent, the importance of international collaboration, etc. in order to optimize the potential of this system. These recommendations are addressed to both the Belgian policymakers and stakeholders in other countries making use of MEAs.