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HIV感染者におけるcART開始後の治療変更：ドイツClinSurv HIVコホート2005-2017のレトロスペクティブ分析
Treatment modification after starting cART in people living with HIV: retrospective analysis of the German ClinSurv HIV Cohort 2005-2017.
PMID: 32613529 DOI: 10.1007/s15010-020-01469-6.
抄録
目的:
抗レトロウイルス剤併用療法（cART）は、HIV感染者の生存率とQOLを著しく向上させている。単剤治療を含む新しい治療法の出現により、ファーストラインのcARTレジメンの耐久性と有効性は進化している。
OBJECTIVE: Combination antiretroviral therapy (cART) has markedly increased survival and quality of life in people living with HIV. With the advent of new treatment options, including single-tablet regimens, durability and efficacy of first-line cART regimens are evolving.
方法:
我々は、Robert-Koch Instituteのプロスペクティブ多施設ドイツHIV疾患臨床サーベイランス（ClinSurv）コホートのデータを分析した。Kaplan-MeierおよびCox比例ハザードモデルを用いて、治療の変更に関連する因子を検討した。治療開始後の回復は、CART前のウイルス負荷およびCD4+ T細胞数とフォローアップデータを比較して解析した。
METHODS: We analyzed data from the prospective multicenter German Clinical Surveillance of HIV Disease (ClinSurv) cohort of the Robert-Koch Institute. Kaplan-Meier and Cox proportional hazards models were run to examine the factors associated with treatment modification. Recovery after treatment initiation was analyzed comparing pre-cART viral load and CD4+ T-cell counts with follow-up data.
結果:
2005 年から 2017 年の間に cART を開始した患者 8788 例を対象とした。サンプル集団は男性が優勢（n=7040；80.1％）であり、そのうち4470人（63.5％）が男性との性交渉を感染リスク因子として報告していた。全体では、4210人（47.9％）の患者が、中央値63ヵ月後（IQR 59～66）に第1選択のcARTを変更した。インテグラーゼ鎖移動阻害薬（INSTI）を含むレジメンは、プロテアーゼ阻害薬（PI）ベースのレジメンと比較して、治療変更率が有意に低かった（調整後ハザード比0.44；95％CI 0.39-0.50）。女性であること、CD4+T細胞数が低いこと、後期（2011年～2017年）にcARTを開始したこと、マルチタブレットレジメン（MTR）を使用していることと有意に関連して、ファーストラインのcARTの耐久性が低下していることが明らかになった。
RESULTS: We included 8788 patients who initiated cART between 2005 and 2017. The sample population was predominantly male (n = 7040; 80.1%), of whom 4470 (63.5%) were reporting sex with men as the transmission risk factor. Overall, 4210 (47.9%) patients modified their first-line cART after a median time of 63 months (IQR 59-66). Regimens containing integrase strand transfer inhibitors (INSTI) were associated with significantly lower rates of treatment modification (adjusted hazard ratio 0.44; 95% CI 0.39-0.50) compared to protease inhibitor (PI)-based regimens. We found a decreased durability of first-line cART significantly associated with being female, a low CD4+ T-cell count, cART initiation in the later period (2011-2017), being on a multi-tablet regimen (MTR).
結論:
薬剤クラスとMTRは治療の変更と有意に関連している。INSTIベースのレジメンはPIベースのレジメンに比べて耐久性の面で優れていることが示された。
CONCLUSIONS: Drug class and MTRs are significantly associated with treatment modification. INSTI-based regimens showed to be superior compared to PI-based regimens in terms of durability.