鉄欠乏性貧血におけるHepcidinをバイオマーカーとした経口鉄剤の1日投与量と代替日投与量を比較した前向き無作為化介入試験

A Prospective, Randomized, Interventional Study of Oral Iron Supplementation Comparing Daily Dose with Alternate Day Regimen Using Hepcidin as a Biomarker in Iron Deficiency Anemia.

• Sudhir Mehta
• Bhawani Shankar Sharma
• Sandhya Gulati
• Nidhi Sharma
• Laxmi Kant Goyal
• Shaurya Mehta

抄録

目的:

ヘプチジンをバイオマーカーとして用いて、ヘモグロビン、網状球ヘモグロビン当量（RET-He）およびGI副作用の観点から、毎日の経口鉄剤治療と交互の経口鉄剤治療の効果を評価すること。

Aim: To assess effect of daily vis-a-vis alternate day oral iron therapy in terms of hemoglobin, reticulocyte hemoglobin equivalent (RET-He) and GI side effects using hepcidin as a biomarker.

方法:

IDA患者（各群20名）を対象に、病院ベースの無作為化介入二群分析研究を行った。研究集団は無作為化により2群に分けられた。グループ1は交互に経口鉄サプリメントを受け、グループ2は毎日鉄サプリメントを受けた。ヘモグロビン、RET-He、血清フェリチン、ヘプシジン値が評価された。

Methods: A hospital based randomized interventional two-arm analytical study was done among patients of IDA (20 in each group). The study population was divided into two groups by randomisation. Group 1 received oral iron supplements on alternate day and Group 2 received iron supplements daily. Hemoglobin, RET-He, Serum ferritin and Hepcidin level were assessed.

結果:

2日目、ヘプシジンの上昇は交替日療法群ではベースラインから有意ではなかったが、日帰り療法群では有意に上昇した。3日目には両群ともヘプチジンの上昇はベースラインから有意であったが、ヘプチジンの平均変化量は日帰り療法群の方が多かった。RET-Heは両群とも2日目から上昇を開始した。日帰り治療群では3日目でもRET-Heの上昇は有意ではなかったが、日帰り治療群では2日目以降RET-Heの上昇は基準線から有意であった。交互日鉄療法群では、21日目のヘモグロビンの平均上昇量（1.58±0.53 gm/dl）が日帰り療法群の平均上昇量（0.41±0.25 gm/dl、P＜0.05）を有意に上回っていた。

Results: On day 2nd, the rise in Hepcidin was not significant from base line in alternate day therapy group but was significantly increased in daily therapy group. On day 3, the rise in hepcidin was significant from base line in both the groups but the mean change in hepcidin was more in daily therapy group. RET-He began increasing on day 2nd in both the groups. In alternate day therapy group, the rise in RET-He was significant from base line from the day 2nd onwards while the rise in RET-He in daily therapy group was not significant even on day 3. In alternate day iron therapy group, the mean increase in hemoglobin on day 21th (1.58 ±0.53 gm/dl) was significantly more than mean increase among daily therapy (0.41 ± 0.25 gm/dl, P <0.05).

結論:

経口鉄療法（元素鉄60mg、硫酸第一鉄）の代替日単錠投与スケジュールは、IDAでは日帰り補給に比べて効果が高く、忍容性（消化管副作用）も良好であった。

Conclusion: Alternate day single tablet dosing schedule of oral iron therapy (60mg of elemental iron, ferrous sulfate) was more effective and better tolerated (gastrointestinal side effects) compared to daily supplementation in IDA.

© Journal of the Association of Physicians of India 2011.