ヒアルロン酸を用いた顎関節鏡検査。12ヵ月間の無作為化臨床試験。

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Oral Dis.2020 Jul;doi: 10.1111/odi.13524.Epub 2020-07-01.

ヒアルロン酸を用いた顎関節鏡検査。12ヵ月間の無作為化臨床試験。

TMJ Arthroscopy with Hyaluronic Acid: A 12-month Randomized Clinical Trial.

Oscar Gabriel Castaño-Joaqui
Jorge Cano-Sánchez
Julián Campo-Trapero
Mario Fernando Muñoz-Guerra

PMID: 32609918 DOI: 10.1111/odi.13524.

抄録

目的:

ウィルクス病期III期とIV期の患者において、標準的な顎関節鏡検査と比較して、顎関節鏡検査の補助としてのヒアルロン酸（HA）の効果を決定する。

OBJECTIVES: To determine the effects of hyaluronic acid (HA) as an adjunct to temporomandibular joint (TMJ) arthroscopy, relative to standard TMJ arthroscopy, in Wilkes stage-III and -IV patients.

方法:

無作為化臨床試験デザインを用いた（ClinicalTrials.gov NCT04110587）。51人の患者は、顎関節鏡検査群（n = 25）または顎関節鏡検査＋HA群（n = 26）に割り付けられた。ビジュアルアナログスケール関節痛スコア、最大口角（MMO）、筋肉痛をベースライン時、3、6、9、12ヵ月後に測定した。磁気共鳴画像上の椎間板の位置は、ベースラインと12ヵ月後に評価した。口腔健康関連QOL（OHRQoL）は、ベースライン時、6ヵ月後と12ヵ月後に評価した。

METHODS: A randomized clinical trial design was utilized (ClinicalTrials.gov NCT04110587). The 51 patients were allocated to a TMJ arthroscopy (n = 25) or a TMJ arthroscopy plus HA (n = 26) group. Visual analog scale joint pain scores, maximum mouth opening (MMO), and muscle pain were measured at baseline, and at 3, 6, 9, and 12 months. Disc position on magnetic resonance imaging was evaluated at baseline and 12 months. Oral-health-related quality of life (OHRQoL) was assessed at baseline, and at 6 and 12 months.

結果:

臨床またはレントゲン測定では群間差は認められなかった（P≧0.05）。この結果は、フォローアップ3～12ヵ月間の関節鏡検査の補助療法としてのヒアルロン酸の有用性を示していない。顎関節鏡検査は、すべてのフォローアップ期間において、痛みとMMOだけでなく、6ヵ月目と12ヵ月目のOHRQoL（Oral Health Impact Profile-14質問票スコア-14.59と-14.27、95％信頼区間=-17.55～-11.63、-17.27～-11.27）をそれぞれ改善した（P<0.001）。

RESULTS: No group differences were observed in clinical or radiographic measurements (P≥0.05). The results do not indicate any benefit of hyaluronic acid as an adjuvant therapy to arthroscopy during follow-up months 3-12. TMJ arthroscopy improved OHRQoL at 6 and 12 months (Oral Health Impact Profile-14 questionnaire scores of -14.59 and -14.27, 95% confidence intervals = -17.55 to -11.63 and -17.27 to -11.27) respectively, as well as pain and MMO, at all follow-up time points (P<0.001).

結論:

3ヶ月間の経過観察後、顎関節鏡検査中にHAを注入しても有益な効果は認められなかった。

CONCLUSIONS: A beneficial effect of HA injection during TMJ arthroscopy after the 3-month follow-up was not observed.