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治験費用の障壁。地域に根ざした医療提供者の視点
Barriers to Clinical Trial Accrual: Perspectives of Community-Based Providers.
PMID: 32605813 DOI: 10.1016/j.clbc.2020.05.001.
抄録
背景:
がん患者のうち臨床試験に登録する患者はごく一部にすぎない。これまでの研究では、臨床試験への参加に対する患者関連の障壁を調査してきたが、医療提供者の視点に焦点を当てた研究はほとんどなかった。我々は、ウェブベースの臨床試験マッチングツールの利用を含め、乳がん患者の臨床試験への紹介慣行と紹介の障壁を記述することを目的とした。
BACKGROUND: Only a small proportion of patients with cancer enroll onto clinical trials. Previous studies have explored patient-related barriers to trial participation; however, few studies have focused on the provider perspective. We aimed to describe referral practices and barriers to referrals of patients with breast cancer for clinical trials, including the utilization of web-based trial-matching tools.
材料および方法:
2016年に、乳腺腫瘍学の継続的医学教育コースの参加者に120のアンケートを配布した。この調査では、紹介パターン、治験に関する知識、ウェブベースの治験マッチングツールに関する認識を取り上げた。調査終了後、参加者にはDana-Farber Cancer Instituteのトライアルマッチングツールへのリンクが提供された。3ヵ月後、このツールの使用状況を評価するためのフォローアップ調査が送付された。調査データの要約には記述統計が用いられた。
MATERIALS AND METHODS: In 2016, we distributed 120 surveys to attendees of a breast oncology continuing medical education course. The survey addressed referral patterns, trial knowledge, and perceptions of web-based trial-matching tools. After survey completion, participants were provided a link to the Dana-Farber Cancer Institute trial-matching tool. Three months later, a follow-up survey was sent to assess their use of this tool. Descriptive statistics were used to summarize survey data.
結果:
96人（80％）の参加者が最初の調査を完了した；5人の回答者は乳がん患者を積極的に治療しておらず、除外された。回答者には、内科医（30％）および外科医（22％）、ナースプラクティショナー/医師助手（26％）、その他（22％）が含まれていた。ネオアジュバント試験と転移試験が最優先事項と考えられた。主な障壁として報告されたのは、患者の関心の欠如、臨床試験に対する認識の欠如、ロジスティックな障壁などであった。試験の紹介方法としては、治験責任医師に直接Eメールを送ることが好ましいとされた。80％がウェブベースのツールを利用すれば試験の紹介が増えると回答したが、追跡調査では、ウェブベースのツールを利用したのはわずか18％であった。
RESULTS: Ninety-six (80%) participants completed the first survey; 5 respondents did not actively treat patients with breast cancer and were excluded. Respondents included medical (30%) and surgical (22%) oncologists, nurse practitioners/physician assistants (26%), and other (22%). Neoadjuvant and metastatic trials were deemed the highest priority. The primary reported barriers included perceived lack of patient interest, lack of trial awareness, and logistical barriers. Emailing trial investigators directly was the preferred method of trial referral. Although 80% indicated that web-based tools would increase trial referrals, our follow-up survey revealed that only 18% of respondents used our web-based tool.
結論:
回答者は、患者のための試験参加を評価しているが、管理が難しいと感じている。患者が適切な試験の選択肢を提示される可能性を高める方法については、さらなる研究が必要である。
CONCLUSION: Our respondents valued trial participation for their patients but found it difficult to manage. Further research is needed regarding how to increase the likelihood that patients are presented with appropriate trial options.
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