歯垢除去におけるU字型自動電動歯ブラシの有効性。クロスオーバー無作為対照試験

Efficacy of a U-Shaped Automatic Electric Toothbrush in Dental Plaque Removal: A Cross-Over Randomized Controlled Trial.

• Michele Nieri
• Veronica Giuntini
• Umberto Pagliaro
• Monica Giani
• Lorenzo Franchi
• Debora Franceschi

抄録

背景:

この単回使用、4治療期（訪問）、クロスオーバー、単施設、試験者盲検、クロスオーバー無作為化比較試験（RCT）の目的は、U字型自動電動歯ブラシ（U）の歯垢除去効果を、従来の電動歯ブラシ（P）、習慣的な歯磨き手順（H）、歯磨きなし（N）と比較して評価することであった。

BACKGROUND: The aim of this single-use, four-treatment, four-period (visit), cross-over, mono-centered, examiner-blind, cross-over randomized controlled trial (RCT) was to evaluate the efficacy in dental plaque removal of a U-shaped automatic electric toothbrush (U) compared to a conventional powered toothbrush (P), a habitual toothbrushing procedure (H), and no brushing (N).

方法:

対象者はボランティアの学生であった。一次アウトカムはブラッシング後のフルマウスプラークスコア（FMPS）の低下とした．副次的なアウトカム変数は、主観的な口内の清潔感に関する視覚的アナログ尺度（VAS）であった。FMPSとVASの差については混合モデルを用いた．

METHODS: Eligible participants were volunteer students. Primary outcome measure was the reduction in full-mouth plaque score (FMPS) after brushing. The secondary outcome variable was a visual analogic scale (VAS) on subjective clean mouth sensation. Mixed models were performed for difference in FMPS and VAS.

結果:

22名の参加者を4期に分けて無作為に治療法に割り付けた．ブラッシング後のFMPS減少における治療法間の差は、統計的に有意であった（<0.0001）。その差は、U群とP群の間で統計的に有意であり（差-48；95％CI-54から-41）、P群に有利であり、U群とH群の間で統計的に有意であった（差-45；95％CI-52から-39）、H群に有利であった（差-52から-39）。逆に、U群とN群の差は、U群を有利にする有意な差はなかった（差5；95％CI：-2から12）。清浄口内VASにおける治療法間の差は、P群とH群に有利で統計的に有意であった（<0.0001）。

RESULTS: Twenty-two participants were randomized to the treatments in the four periods of the study. The differences between treatments in FMPS reduction after brushing were statistically significant ( < 0.0001). The differences were statistically significant between the U and P groups (difference -48; 95% CI from -54 to -41) favoring the P group, and between the U and H groups (difference -45; 95% CI from -52 to -39) favoring the H group. On the contrary, the difference between the U and N groups was not significant (difference 5; 95% CI from -2 to 12) favoring the U group. The differences between treatments in clean mouth VAS was statistically significant ( < 0.0001) favoring the P and H groups.

結論:

この研究でテストしたU字型自動電動歯ブラシは、歯垢の除去には効果がないことが証明されました。

CONCLUSIONS: The U-shaped automatic electric toothbrush tested in this study proved to be not effective in removing dental plaque.