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下肢外傷の開放型骨折に対する陰圧創傷療法対従来のドレッシング療法
Negative pressure wound therapy versus conventional dressing for open fractures in lower extremity trauma.
PMID: 32600140 DOI: 10.1302/0301-620X.102B7.BJJ-2019-1462.R1.
抄録
エーアイエムズ:
開放性骨折では、早期の骨格安定化と軟部組織の再建が必要であることが一般的に受け入れられてきた。従来、開放創には標準的なガーゼドレッシングが適用されていた。最近では、このパラダイムが陰圧創傷治療（NPWT）へとシフトしてきている。本研究の目的は、標準的なドレッシングを受けた開放脛骨骨骨折患者とNPWTを受けた患者の臨床転帰を比較することであった。
AIMS: It has been generally accepted that open fractures require early skeletal stabilization and soft-tissue reconstruction. Traditionally, a standard gauze dressing was applied to open wounds. There has been a recent shift in this paradigm towards negative pressure wound therapy (NPWT). The aim of this study was to compare the clinical outcomes in patients with open tibial fractures receiving standard dressing versus NPWT.
方法:
この多施設無作為化比較試験は、公立の三次医療機関の倫理審査委員会の承認を得て実施された。創傷はGustilo-Anderson（GA）分類を用いて等級付けされ、GA-II～III-Cの患者が本試験に含まれた。対象とするためには、患者は受傷後72時間以内に来院しなければならなかった。本試験の主要転帰は、12ヵ月後の患者報告による障害評価指数（DRI）であった。副次的転帰として、12項目の健康調査票（SF-12）を用いた生活の質の評価、6週間後の創傷感染率、12ヵ月後の非結紮率が含まれていた。副次的転帰については、ロジスティック回帰分析と独立標本検定を適用した。一次転帰と二次転帰の解析はSPSS v. 22.0.1を用いて行われ、0.05未満のp値は有意とみなされた。
METHODS: This multicentre randomized controlled trial was approved by the ethical review board of a public sector tertiary care institute. Wounds were graded using Gustilo-Anderson (GA) classification, and patients with GA-II to III-C were included in the study. To be eligible, the patient had to present within 72 hours of the injury. The primary outcome of the study was patient-reported Disability Rating Index (DRI) at 12 months. Secondary outcomes included quality of life assessment using 12-Item Short-Form Health Survey questionnaire (SF-12), wound infection rates at six weeks and nonunion rates at 12 months. Logistic regression analysis and independent-samples test were applied for secondary outcomes. Analyses of primary and secondary outcomes were performed using SPSS v. 22.0.1 and p-values of < 0.05 were considered significant.
結果:
2016年1月から2018年12月までの間に、合計486人の患者が無作為に割り付けられた。全体では 206 例（49.04%）の患者が NPWT を受け、214 例（50.95%）の患者が標準ドレッシング群に割り付けられた。12ヵ月目のDRIについては、NPWT群と標準ドレッシング群の間に統計学的に有意な差はなかった（平均差0.5；95％信頼区間（CI）-0.08～1.1；p＝0.581）。12ヵ月フォローアップ時のSF-12スコアについては、受傷から12ヵ月までのどの時点でも有意差は認められなかった（平均差1.4；95％信頼区間（CI）0.7～1.9；p＝0.781）。30 日間の深部感染率は、標準ガーゼドレッシング群でわずかに高かった。非結節オッズも同程度であった（オッズ比（OR）0.90、95％CI 0.56～1.45；p＝0.685）。
RESULTS: A total of 486 patients were randomized between January 2016 and December 2018. Overall 206 (49.04%) patients underwent NPWT, while 214 (50.95%) patients were allocated to the standard dressing group. There was no statistically significant difference in DRI at 12 months between NPWT and standard dressing groups (mean difference 0.5; 95% confidence interval (CI) -0.08 to 1.1; p = 0.581). Regarding SF-12 scores at 12 months follow-up, there was no significant difference at any point from injury until 12 months (mean difference 1.4; 95% CI 0.7 to 1.9; p = 0.781). The 30-day deep infection rate was slightly higher in the standard gauze dressing group. The non-union odds were also comparable (odds ratio (OR) 0.90, 95% CI 0.56 to 1.45; p = 0.685).
結論:
本研究の結論は、NPWT療法は開放性骨折に対して標準的なドレッシング法よりも有益ではないというものであった。DRI、SF-12スコア、創部感染、非接合率は両群で類似していた。外科医は今後も安価で入手しやすい標準ドレッシングを使用し続けることを提案する。この記事を引用します。 2020;102-B(7):912-917.
CONCLUSION: Our study concludes that NPWT therapy does not confer benefit over standard dressing technique for open fractures. The DRI, SF-12 scores, wound infection, and nonunion rates were analogous in both study groups. We suggest surgeons continue to use cheaper and more readily available standard dressings. Cite this article: 2020;102-B(7):912-917.