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J Vasc Surg Venous Lymphat Disord.2020 Jun;S2213-333X(20)30351-6. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.06.015.Epub 2020-06-26.

1470nmレーザーとラジアルファイバーを用いた大伏在静脈および小伏在静脈の無力症に対する静脈内レーザーアブレーションの好ましい長期成績

Favourable long-term results of endovenous laser ablation of great and small saphenous vein incompetence with a 1470-nm laser and radial fiber.

  • Patrizia Pavei
  • Giorgio Spreafico
  • Enrico Bernardi
  • Enzo Giraldi
  • Maurizio Ferrini
PMID: 32599308 DOI: 10.1016/j.jvsv.2020.06.015.

抄録

目的:

大静脈（GSV）または小伏在静脈（SSV）不全に対する静脈内レーザーアブレーション（EVLA）の長期成績については、ほとんど情報がない。我々は、EVLAから少なくとも9年後の患者の状態に関するデータを提供しようとした。

OBJECTIVE: Scarce information is available on the long-term results of endovenous laser ablation (EVLA) for great (GSV) or small saphenous vein (SSV) insufficiency. We sought to provide data on the status of patients after at least 9 years since EVLA.

方法:

2018年に、2008～2009年に当院の三次医療センターでEVLAを受けた外来患者を対象に、横断的な調査を行った。対象となった240人の患者のうち、5人がEVLAとは関係のない原因で死亡し、20人が参加を拒否し、12人が追跡調査から失われた。そこで203例が再評価され、そのうち161例（79％）がGSV、42例（21％）がSSV不全であった。平均追跡期間は114ヵ月（SD = 11）であった。対象者全員にエコーカラードップラー（ECD）検査、臨床検査、標準化された病歴検査を行った。接合部と、治療した伏在性幹と未治療の伏在性幹の能力、および再発性静脈瘤（RVVV）の存在を評価した。幹はBモードで非可視の場合は切除、可視の場合はカラーフロー・ドップラー分析で非圧迫性またはフロー/還流なしの場合は切除とした。治療した伏在静脈にリークポイントを持つRVVVはすべて失敗とみなされた。術前の訴えに対するEVLAの効果、新規または再発した症状について患者に尋ねた。また、合併症やその後の追加治療、CEAPとVCSSの「C」を計算するのに必要なすべてのデータを記録した。最後に、重ロジスティック回帰法を用いて、研究結果と変数との間の潜在的な関連性を調査した。

METHODS: In 2018 we undertook a cross-sectional survey on ambulatory subjects who had undergone EVLA in our tertiary-care center in 2008-2009. Of 240 eligible patients, 5 died of causes not related to EVLA, 20 refused to participate, and 12 were lost to follow-up. Thus, 203 patients were re-evaluated; of them, 161 (79%) had GSV and 42 (21%) had SSV insufficiency. The mean follow-up was 114 months (SD = 11). All included subjects underwent an echo-color-Doppler (ECD), a clinical visit, and a standardized medical history. We assessed the competence of the junction and of the treated and untreated saphenous trunk, and the presence of recurrent varicose veins (RVV). The trunk was considered ablated if non-visible on B-mode or, when visible, if non-compressible or without flow / reflux on color-flow-Doppler analysis. Any RVV with leakage point located in the treated saphenous vein was considered a failure. We asked patients about the effect of EVLA on their preoperative complaints, and about any new or recurrent symptoms. We also recorded any complication or additional subsequent treatment, and all data necessary to calculate the "C" of CEAP and the VCSS. Finally, we investigated potential associations between the study outcomes and variables, using multiple logistic regression techniques.

結果:

EVLAから約10年後に、203例の患者を対象に臨床およびECD評価を行った。治療を受けたGSV幹の再疎通は1例（0.5％ 95％ CI 0.0～2.7）のみであり、それ以外の無症状の患者であった。最大98％の患者はEVLA後に無症状または有意に改善した。その後の追加治療は、GSVとSSV不全患者のそれぞれ21％と5％で行われた。合併症は3例認められた。GSV群で2例（静脈炎、伏在神経損傷）、SSV群で1例（静脈炎）であった。CEAPの"C"とVCSSの平均値は、GSV群（"C"：3.2対1.5、P=0.00001、VCSS：6.3対1.6、P=0.001）とSSV不全群（"C"：2.9対1.1、P=0.00001、VCSS：5.4対0.7、P=0.001）のいずれもフォローアップ終了時に有意に低値を示していた。接合部のGSVの最大径のみが、治療した伏在静脈幹または前副伏在静脈のECD確認済み逆流と独立した相関を示した（OR 1.10；95％CI 1.01から1.21）。

RESULTS: Some 10 years after EVLA, we performed a single clinical and ECD evaluation in 203 patients. Only one recanalization (0.5% 95% CI 0.0 to 2.7) of the treated GSV trunk was observed, in an otherwise asymptomatic patient.. Up to 98% of patients were asymptomatic or significantly improved after EVLA. Additional subsequent treatments occurred in 21% and in 5% of subjects with GSV and SSV insufficiency, respectively. Three complications were observed: 2 in GSV group (varicophlebitis, saphenous nerve damage) and one (varicophlebitis) in the SSV group. The mean scores of both the "C" of CEAP and of the VCSS were significantly lower at the end of follow-up, both in patients with GSV ("C": 3.2 vs 1.5, P=0.00001; VCSS 6.3 vs 1.6, P=0.001), and SSV insufficiency ("C": 2.9 vs 1.1, P=0.00001; VCSS 5.4 vs 0.7, P=0.001). Only the maximum diameter of the GSV at the junction independently correlated with ECD-confirmed reflux in the treated saphenous trunk or in the anterior accessory saphenous vein (OR 1.10; 95% CI from 1.01 to 1.21).

結論:

放射状ファイバーを用いた1470nmダイオードレーザーを用いたEVLAは、GSVとSSVのいずれかの機能不全患者において、長期的に安定した価値ある結果を得ることができます。

CONCLUSIONS: EVLA using a 1470 nm diode laser with radial fibers, provides stable and valuable long-term results in patients with either GSV and SSV insufficiency.

Copyright © 2020. Published by Elsevier Inc.