頭頸部放射線治療中の患者の短期経過観察における唾液の流れと組成、口腔乾燥、QOLに対する光生物学的調節の効果：無作為化比較臨床試験

Effect of photobiomodulation on salivary flow and composition, xerostomia and quality of life of patients during head and neck radiotherapy in short term follow-up: A randomized controlled clinical trial.

• Gabriel Campos Louzeiro
• Karen Cherubini
• Maria Antonia Zancanaro de Figueiredo
• Fernanda Gonçalves Salum

抄録

頭頸部放射線治療を受けている患者では，口腔乾燥と唾液分泌低下が頻繁にみられ，通常，QOLの悪化につながる。本研究の目的は、光生物学的調節法（PBM）が放射線治療を受けた患者の唾液分泌低下、口腔乾燥、唾液の質的変化を最小化し、QOLを改善できるかどうかを短期経過観察で評価することである。21人の患者を無作為に2群（シャム群（SG）とレーザー群（LG））に分けた。ダイオードレーザーを、放射線治療の全期間中、週3回、唾液腺上に唾液腺内（660nm、10J/cm、1点あたり0.28J、40mW）と口腔外（810nm、25J/cm、1点あたり0.7J、40mW）に適用するために使用した。SGでは、光の通過を防ぐために器具の先端を青色のゴムで密閉した。ゼロストミアとpHを評価し、放射線治療開始前（T1）、15回目以降（T2）、放射線治療終了後（T3）、放射線治療60日後（T4）に、非刺激性唾液流量と刺激性唾液流量を測定した。刺激を受けた唾液試料中のカルシウム、総タンパク質、塩化物、ナトリウム、カリウム、アミラーゼおよびカタラーゼ活性の濃度を評価した。生活の質は、T1時とT4時に評価した。一般化推定式を用いて、時間とグループ間の転帰の差を評価した。すべての患者で、刺激なし（p=.003）および刺激あり（p<.001）の唾液流量、口腔乾燥（p<.05）および放射線治療中のQOL（p=.001）の悪化が認められた。塩化物濃度の増加は、時間T3とT4で観察された（p<0,05）、およびT3でアミラーゼ活性の低下（p<.05）。刺激されていない唾液のpHは、T3時にSGよりLGの方が高かった(p=.037)。唾液の流れと組成、口腔乾燥または生活の質に関連して、グループ間の差は指摘されなかった。これらの結果は、PBMが放射線治療中の唾液pHの維持に役立つ可能性を示唆している。

Xerostomia and hyposalivation are frequent conditions in patients undergoing head and neck radiotherapy, which usually lead to a worsening of quality of life. This study aimed to assess whether photobiomodulation (PBM) can minimize hyposalivation, xerostomia and qualitative changes on saliva and improve quality of life in patients undergoing radiotherapy in short-term follow-up. Twenty-one patients were randomly divided into two groups: sham group (SG) and laser group (LG). A diode laser was used for intra- (660 nm, 10 J/cm, 0.28 J per point, 40 mW) and extra-oral (810 nm, 25 J/cm, 0.7 J per point, 40 mW) applications over the salivary glands, three times a week, during the entire radiotherapy period. In SG, the tip of the instrument was sealed with blue rubber to prevent the passage of light. Xerostomia and pH were evaluated and unstimulated and stimulated salivary flow was determined before the start of radiotherapy (T1), after the 15th session (T2), after the end of radiotherapy (T3) and 60 days after radiotherapy (T4). Concentrations of calcium, total proteins, chloride, sodium, potassium and amylase and catalase activities were evaluated in stimulated saliva samples. Quality of life was assessed at times T1 and T4. Generalized estimating equations were used to assess differences in the outcome between times and groups. All patients showed worsening in unstimulated (p = .003) and stimulated (p < .001) salivary flow, xerostomia (p < .05) and quality of life during radiotherapy (p = .001). An increase in chloride concentrations was observed at times T3 and T4 (p < 0,05), and a reduction in amylase activity at T3 (p < .05). Unstimulated saliva pH was higher in LG than SG at T3 (p = .037). No difference between groups was noted in relation to salivary flow and composition, xerostomia or quality of life. Our results suggest that PBM may help in preserving salivary pH during radiotherapy.

Copyright © 2020. Published by Elsevier B.V.