急性呼吸窮迫症候群の治療における漢方と西洋医学の統合的な臨床効果の評価

Evaluation of clinical efficacy of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of acute respiratory distress syndrome.

• Song Zhang
• Li Zhang
• Kunlan Long
• Peiyang Gao
• Chuantao Zhang
• Peng Ding
• Jun Chen
• Xiaoyun Zhang
• Lin Qian

抄録

序論:

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、世界的にも高い罹患率と死亡率を誇る重症患者に多い疾患である。現在のところ、ARDSの特定の治療法はありません。漢方薬は、ARDSの予防と治療、特に西洋薬の投与量を減らして副作用を軽減することに優れた可能性を持っていることが示されています。本研究の目的は、ARDSの治療において、中医学と西洋医学を統合した場合の臨床効果を西洋医学単独の場合と比較することである。

INTRODUCTION: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a common disease in critically ill patients that has a high incidence and mortality rate worldwide. At present, there is no specific treatment for ARDS. Traditional Chinese medicine has been shown to have good potential in preventing and treating ARDS, especially in reducing the dosages of Western medicines and therefore, adverse drug reactions. The purpose of this study is to compare the clinical efficacy of integrated Chinese and Western medicine to that of Western medicine alone in the treatment of ARDS.

方法:

我々は、対象となる 110 名の患者を登録し、西洋医学治療群と漢方・西洋医学統合治療群に無作為に分割するプロスペクティブ、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験を提案している。2週間の介入と1年間の追跡調査の後、ARDS患者におけるJiawei qanyang danの臨床的有効性と安全性が観察される。測定されたアウトカムには、漢方薬の症状スコア、酸素化指数（PɑO2/FiO2）、血管外肺水指数、機械換気の持続時間、ICU入院日数、治療前と治療後の2群の28日間の死亡率が含まれます。1年間の追跡調査後の全死因死亡率，呼吸不全死亡率，再入院率を統計的に解析し，安全性を評価する。

METHODS: We are proposing a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study in which 110 eligible patients would be enrolled and randomly divided into a Western medicine treatment group and an integrated Chinese and Western medicine treatment group. After 2 weeks of interventions and 1 year of follow-up, the clinical efficacy and safety of Jiawei qianyang dan in ARDS patients would be observed. The outcomes measured would include the Traditional Chinese medicine symptom score, the oxygenation index (PɑO2/FiO2), extravascular pulmonary water index, duration of mechanical ventilation, number of ICU hospitalization days, and the 28-day mortality rate for the 2 groups before and after treatment. The all-cause mortality rate, respiratory failure mortality rate, and readmission rate after 1 year of follow-up will be statistically analyzed and safety will be evaluated.

DISCUSSION:

本研究では、漢方薬と西洋薬を統合した ARDS 治療の臨床効果を、西洋薬単独の場合と比較して実証することを目的としています。そのためには、ARDSの治療における嘉威乾姜団の臨床的支持効果のエビデンスを提供し、より効果的な治療法を実証したいと考えています。

DISCUSSION: In this study, we aim to demonstrate the greater clinical efficacy of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of ARDS compared to that of Western medicine alone. In order to do this, we hope to provide evidence for the clinically supportive effect of the Jiawei qianyang dan in the treatment of ARDS and therefore demonstrate a more effective treatment.