心血管イベントを減少させるための米国食品医薬品局（FDA）の適応拡大に伴う抗高血糖薬の使用。学術医療センター内での処方パターン

Antihyperglycemic Therapies with Expansions of US Food and Drug Administration Indications to Reduce Cardiovascular Events: Prescribing Patterns within an Academic Medical Center.

• Arsalan Hamid
• Muthiah Vaduganathan
• Adebamike Oshunbade
• Krishna K Ayyalasomayajula
• Andreas P Kalogeropoulos
• Lillian F Lien
• Tariq Shafi
• Michael Hall
• Javed Butler

抄録

ナトリウム-グルコース共輸送タンパク質-2阻害薬（SGLT2is）およびグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1RA）は、2型糖尿病（T2DM）の高リスク患者における心血管イベントを減少させることが示されている。我々は、ミシシッピ州にある米国の学術医療センターで、これらの薬剤の実際の使用状況を調査した。2013年1月1日から2019年6月30日までに受診した2型糖尿病（T2DM）患者におけるSGLT2isおよびGLP-1RAの使用者、およびT2DMと心血管疾患（CVD）の患者の処方、プロバイダーの専門性、保険の状況を電子カルテレビューで取得した。T2DMとCVDを有する患者21,173人を同定した。全体では、SGLT2iが306例（1.4％）、GLP-1RAが349例（1.6％）であった。米国食品医薬品局（FDA）がエンパグリフロジンとリラグルチドの適応拡大を行った後、四半期ごとの新規処方件数が平均19.2件、12.7件増加したが、カナグリフロジンではそのような増加は見られなかった。プライマリーケア医（PCP）によるSGLT2i処方は53.4％、内分泌内科が30.3％、循環器内科が6.0％であった。プライマリーケア医（PCP）によるGLP-1RAの処方は45.1％、内分泌科45.0％、循環器科1.4％であった。処方パターンは患者の保険状況によって大きく異なることはなかった。結論として、高リスクのT2DM患者におけるCVD転帰を改善するためのエビデンスに基づいた治療法の処方は、エビデンス作成から数年が経過した後も非常に低いままである。保険の種類を問わず低率であることは明らかであった。しかし、循環器内科医が処方に関与することはほとんどなく、医療システム全体での広範な導入戦略が必要であることが明らかになった。

Sodium-glucose co-transport protein-2 inhibitors (SGLT2is) and glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) have been shown to reduce cardiovascular events in high-risk patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). We examined real-world use of these agents at a US academic medical center in the state of Mississippi. Prescriptions, provider specialty, and insurance status of users of SGLT2is and GLP-1RAs in patients with T2DM, and T2DM and cardiovascular disease (CVD) seen from 1 January 2013 to 30 June 2019 were obtained by electronic health records review. We identified 21,173 patients with T2DM and CVD. Overall, 306 (1.4%) and 349 (1.6%) patients received a SGLT2i and GLP-1RA, respectively. After the US Food and Drug Administration (FDA) expanded empagliflozin and liraglutide indications, a mean difference of 19.2 and 12.7 greater quarterly new prescriptions was noted, while no such rise in canagliflozin was observed. Primary care physicians (PCP's) accounted for 53.4% SGLT2i prescriptions, endocrinology for 30.3%, and cardiology for 6.0%. PCP's accounted for 45.1% GLP-1RA prescriptions, endocrinology for 45.0%, and cardiology for 1.4%. Prescription patterns did not largely differ by patient insurance status. In conclusion, prescription of evidence-based therapies to improve CVD outcomes in high-risk patients with T2DM remains very low after several years of evidence generation. Low uptake was evident across insurance types. Modest increases in use were observed after regulatory expansions in labeling, however cardiologists rarely engaged in prescription, underscoring the need for widespread implementation strategies across healthcare systems.