切除不能な肝細胞癌患者における経動脈化学塞栓療法（TACE）ソラフェニブの最適候補の同定

Identifying optimal candidates of transarterial chemoembolization (TACE) sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma.

• Shoujie Zhao
• Weijia Dou
• Qingling Fan
• Jie Hu
• Huichen Li
• Xiangnan Zhang
• Qian Zhang
• Lei Liu

抄録

背景:

ソラフェニブは第一選択薬として推奨されており，切除不能な進行性肝細胞癌（HCC）患者の全生存期間中央値（OS）を延長することが示されている。最近では、進行期のHCC患者への経動脈化学塞栓療法（TACE）の適用を支持する研究が増えてきている。本研究の目的は、PS1を有するが血管浸潤や肝外への広がりを伴わないバルセロナクリニック肝癌（BCLC）ステージC患者において、TACEとソラフェニブの治療成績を比較し、OSに関連する予後因子を明らかにすることであった。

Background: Sorafenib has been recommended as the first-line treatment and shown to prolong median overall survival (OS) of patients with advanced unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Recently, a growing amount of research has supported the application of transarterial chemoembolization (TACE) in patients with advanced-stage HCC. The aim of this study was to compare the outcomes of TACE and sorafenib and identify the prognostic factors related to OS for Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage C patients with PS 1 but without vascular invasion or extrahepatic spread.

方法:

このレトロスペクティブ研究では，PS1 を有するが血管浸潤や肝外への広がりを伴わない BCLC ステージ C の連続した患者 323 例が登録された．生存期間の解析はKaplan-Meier分析を用い、TACE群とソラフェニブ群の統計的差異をlog-rank検定で検討した。OSの予後因子を調べるために一変量および多変量Cox回帰分析を行った。

Methods: A total of 323 consecutive patients in BCLC stage C with PS 1 but without vascular invasion or extrahepatic spread were enrolled in this retrospective study. Survival analyses were performed using the Kaplan-Meier analysis, and the statistical differences between the TACE and sorafenib groups were examined by the log-rank test. Univariate and multivariate Cox regression analyses were performed to investigate the prognostic factors for OS.

結果:

Kaplan-Meier曲線に基づき、TACE投与群はソラフェニブ投与群よりも良好な全生存期間を示し、1年後、3年後、5年後の全生存期間はそれぞれ67.7％、41.5％、23.2％、55.6％、29.6％、4.8％であった（log-rank P=0.002）。一変量解析では，腫瘍の大きさ，腫瘍数，治療法，血小板数（PLT），白血球数（WBC），α-フェトプロテイン数（AFP）がOSと関連していることが示された．多変量解析の結果、腫瘍の大きさ、腫瘍数、治療法がOSの有意な予後因子であることが示された。また、腫瘍サイズと腫瘍数に基づいたサブグループ解析では、TACEとソラフェニブ治療の間で、全サブセットのOSに有意な差が認められた。

Results: Based on the Kaplan-Meier curves, patients treated with TACE showed a better OS than those undergoing sorafenib, with respective OS at 1, 3, and 5 years (67.7%, 41.5%, 23.2% . 55.6%, 29.6%, 4.8%; log-rank P=0.002). The univariate analysis indicated that tumor size, tumor number, and treatment method, along with platelet (PLT), white blood cell (WBC), and α-fetoprotein (AFP) count, were associated with OS. The multivariate analysis demonstrated that tumor size, tumor number, and treatment method were significant prognostic factors for OS. According to the subgroups analyses based on the tumor size and tumor number, there were significant differences in OS among overall subsets between TACE and sorafenib therapy.

結論:

TACEはソラフェニブよりも優れた予後成績を示し、PS1を有するが血管浸潤や肝外への広がりを伴わないC期BCLC患者に対して、ソラフェニブに代わる治療法として提案されるべきである。

Conclusions: TACE provided better prognostic performance than sorafenib and should be suggested as an alternative treatment modality to sorafenib for BCLC stage C patients with PS 1 but without vascular invasion or extrahepatic spread.

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