拡大したトライアルカップによる動的な試着は、寛骨臼コンポーネントの一次安定性を損なうことはありません

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Clin Biomech (Bristol, Avon).2020 Jun;78:105077. S0268-0033(20)30195-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105077.Epub 2020-06-10.

拡大したトライアルカップによる動的な試着は、寛骨臼コンポーネントの一次安定性を損なうことはありません

Dynamic trial fitting by an expanding trial cup does not jeopardize primary acetabular component stability.

D Hoornenborg
J van Loon
S de Waard
I N Sierevelt
K T M Opdam
G M M J Kerkhoffs
D Haverkamp

PMID: 32559463 DOI: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105077.

抄録

背景:

股関節全置換術における寛骨臼コンポーネントのトライアルフィッティングは、伝統的にトライアルカップによって行われています。トライアルカップでは最終的なカップで得られる実際の圧入量に似ていないため、X-pander®と呼ばれるダイナミックなトライアルインサーターが開発され、実際の圧入量を模倣するようになりました。しかし、X-pander®を使用した場合、寛骨臼の事前拡張により、初期の圧入量が失われることが懸念されています。本研究の目的は、両法の間で一次安定性に差があるかどうかを評価することでした。

BACKGROUND: Trial fitting of the acetabular component in uncemented total hip replacement is traditionally done by trial cups. Since trial cups do not resemble the real press-fit obtained by the definitive cup, a dynamic trial inserter, called the X-pander ®, was developed to mimic the real amount of press-fit. However, the concern is raised of losing the initial press-fit by using the X-pander® due to pre-expansion of the acetabulum. The purpose of this study was to assess if there is a difference in primary stability between both methods.

方法:

牛の子牛の寛骨臼を用いたバイオメカニカル無作為化試験が実施され、一次安定性を評価するためにX-pander®または従来のトライアルカップのいずれかを使用して無作為化されました。主要アウトカムは、移植カップ（Anexys、MathysまたはTrident、Stryker）からレバーアウトするのに必要な力で、バイオメカニクス試験装置を用いてニュートンメートル（Nm）で測定されました。

METHODS: A biomechanical randomized study was performed with bovine calf acetabula, with randomization between either using the X-pander® or the traditional trial cups to assess primary stability. The primary outcome was the force needed to achieve lever out of the implanted cup (Anexys, Mathys or Trident, Stryker), measured in Newton meter (Nm) with a biomechanical testing set up.

結果:

合計54個のカップ（アネシス19個、トライデント35個）が挿入され、無作為化されたトライアルフィッティングの後に試験が行われました。全体的な平均レバーアウトは、X-pander®群で45.1Nm（SD 14.6）、トライアルカップ群で45.0Nm（SD 14.5）でした。潜在的な交絡因子（カップサイズとタイプ）を調整した後の混合モデル分析では、両試験装置間のレバーアウト力に有意な差は認められませんでした（平均1.0Nm、95%CI（-5.9; 8.0）、p=.77）。

FINDINGS: In total, 54 cups (19 Anexys, 35 Trident) were inserted and tested after randomized trial fitting. Overall mean lever out was 45.1 Nm (SD 14.6) for the X-pander® group and 45.0 Nm (SD 14.5) for the trial cups group. After adjustment for potential confounders (cup size and type) mixed model analysis did not reveal a significant difference in lever out force between both testing devices (mean 1.0 Nm, 95%CI (-5.9; 8.0), p = .77).

インタープリテーション:

移植カップの初期圧入は、X-pander®を用いた動的なトライアルフィッティングで行われたように、事前拡張によって失われることはありません。

INTERPRATION: Initial press-fit of the implanted cup is not lost by pre-expansion as done with dynamic trial fitting with the X-pander®.