ポンプ冠動脈バイパス術を受けた糖尿病患者の血糖管理を調整したタイトコントロール血糖管理。無作為化臨床試験

Adjusted tight control blood glucose management in diabetic patients undergoing on pump coronary artery bypass graft. A randomized clinical trial.

• Fatemeh Javaherforoosh Zadeh
• Simin Azemati

抄録

背景:

冠動脈バイパスグラフトを受ける患者の多くは糖尿病やメタボリックシンドロームを有しており，高血糖イベントのリスクがある。

Background: Many of the patients who are undergoing Coronary Artery Bypass Graft have diabetes mellitus or metabolic syndrome and are at risk for hyperglycemia events.

目的:

本研究では、オンポンプCABGを受けた患者において、従来の血糖コントロールと調整タイトコントロールを比較することを目的とした。

Objective: The present study aimed to compare conventional glucose control with adjusted tight control in patients undergoing on-pump CABG.

方法:

この二重盲検無作為化臨床試験は、2017年9月～2018年3月にイランのシラーズで実施された。選択的オンポンプ冠動脈バイパスグラフト手術を受けた 75 例の患者を 2 つの連続したグループに分けた。

Methods: This double -blind randomized clinical trial study was conducted in Shiraz, Iran, from September 2017-March 2018. Two consecutive groups of 75 patients undergoing elective on- pump coronary artery bypass graft surgery.

介入:

血糖値が100～120mg/dlの間で調整タイトコントロールを行った群と、血糖値が≦200mg/dlを維持した従来法の群に分け、それぞれの患者の血糖値が100～120mg/dlの間で調整タイトコントロールを行った。

Intervention: The patients were divided into adjusted tight control of the blood glucose between 100 and 120 mg/dl and conventional method that the blood glucose maintained ≤200 mg/dl.

主な成果は:

死亡率、胸部創感染症、心臓不整脈、脳血管発作、急性腎不全などの高血糖合併症を減少させる可能性があります。

Primary outcomes were: mortality, sternal wound infection, cardiac arrhythmia, cerebrovascular attack, and acute renal failure.

副次的転帰は以下の通り。:

機械的換気の持続時間とICU滞在時間の長さを評価した。1ヶ月後も同様の主要転帰を評価した。

Secondary outcomes included: duration of mechanical ventilation and length of ICU staying. The same main outcomes were evaluated after one month.

統計解析:

データはSPSS version 20(SPSS, Chicago, IL)を用いて解析した。グループ比較はt検定とカイ二乗検定を用いて行った。2群の血糖値の比較には反復測定検定を用いた。Mann Whitney U 検定を用いて機械的換気の持続時間とICU滞在時間を比較した。統計的有意性は0.05未満と定義した。

Statistical analysis: The data were analyzed using SPSS version 20(SPSS, Chicago, IL). Group comparisons were performed using t-tests and Chi-square tests. Repeated measurement test was used for comparing blood glucose in two groups. Mann Whitney U test was compared duration of the mechanical ventilation and length of ICU staying. Statistical significance was defined as a value <0.05.

結果:

主要転帰と副次転帰の間に有意差はなかった。後期アウトカムについては、胸部創感染症は対照群（7例）で介入群（1例）よりも多かった（<0.05）。その他の合併症については両群で差は認められなかった。低血糖症の発生は両群で低かった。低カリウム血症は，介入群の方が対照群よりも有意に高かった（<0.001）．

Results: There were no significant differences between main and secondary outcomes. About late outcomes, sternal wound infection was in the control group (7 patients) more than intervention (1 patient) ( < 0.05). No differences between other complications in both groups were observed. The occurrence of hypoglycemia was low in both groups. Hypokalemia was significantly higher in the intervention than in control ( < 0.001).

結論:

その結果、心臓手術中に調整された厳格な血糖コントロールを正常値に近いレベルに使用することで、低血糖のエピソードが減少し、その副作用が軽減される可能性があることが示されました。また、胸部創感染症などの高血糖合併症も減少する可能性がある。

Conclusions: The findings showed using adjusted tight glycemic control to a level that is nearby to normal values during cardiac surgery may reduce episodes of hypoglycemia and thus reduces its side effects. As well as reduce hyperglycemic complications such as sternal wound infection.

試験登録番号:

IRCT2013041713052N1）。)2013-07-09.

Trial registration number: IRCT2013041713052N1). 2013-07-09.

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