変形性膝関節症の治療に錠剤をドロップYuanhu Zhitongのための無作為化比較試験

A randomized controlled study for Yuanhu Zhitong dropping pills in the treatment of knee osteoarthritis.

• Yubiao Gu
• Jin Huang
• Honggang Guo
• Xuewen Song
• Jianguo Li
• Yanlong Shi
• Xingwen Xie

抄録

背景:

変形性膝関節症（KOA）は、一般的な膝の慢性疾患であり、60歳以上の有病率が全体の50％を占める高齢者の痛みの主な原因となっています。この疾患は中高年の生活の質に影響を与える重要な要因であり、その主な症状は膝関節の痛みです。痛みのために、膝関節の活動機能が制限され、患者に大きな痛みをもたらし、患者の生活の質に影響を与え、KOAの効果的な予防と治療は現代医学の問題である。

BACKGROUND: Knee osteoarthritis (KOA) is a common chronic disorder of knee and the leading cause of pain in the elderly with an overall prevalence of 50% in people over 60 years of age. This disease is an important factor affecting the quality of life of middle-aged and elderly people, and its main symptom is knee joint pain. Due to the pain, the knee joint activity function is limited, bringing great pain to patients, affecting their quality of life, effective prevention, and treatment of KOA is a modern medical problem.

方法:

含める基準を満たした60名の患者を治療群と対照群に無作為に分けた。本研究では、治療には単施設、無作為化対照、同等の臨床試験を用いた。治療群には4週間以内に元胡坐滴下薬を、対照群には4週間以内にジクロフェナクナトリウム徐放性カプセル剤を投与した。主な測定項目は、視覚アナログスケール（VAS）、WOMAC変形性関節症指標スコア、胃腸症状評価スケール（GSRS）であった。

METHODS: The 60 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into the treatment group and the control group. In this study, single center, randomized control and equivalent clinical trial were used for treatment. The treatment group received Yuanhu Zhitong dropping pills within 4 weeks, and the control group received diclofenac sodium sustained-release capsule treatment within 4 weeks. The main measures were visual analogue scale (VAS), WOMAC osteoarthritis index score and gastrointestinal symptoms rating scale (GSRS).Secondary measures included biochemical markers and adverse reactions during treatment.

結果:

本試験の結果は、中国臨床試験登録センターのホームページ（http://www.chictr.org.cn/searchprojen.aspx）や、査読付き雑誌や学会で発表される予定です。

RESULT: The results of this trial will be published on the website of China Clinical Trial Registration Center (http://www.chictr.org.cn/searchprojen.aspx) and in peer-reviewed journals or academic conferences.

結論:

本試験は、変形性膝関節症（KOA）に対する元胡坐滴下薬の有効性と安全性を評価するものです。

CONCLUSIONS: This study is to assess the efficacy and safety of Yuanhu Zhitong dropping pills for knee osteoarthritis (KOA).

登録:

PROSPERO（登録番号ChiCTR1900024712）。

REGISTRATION: PROSPERO (registration number ChiCTR1900024712).