大うつ病または双極性障害を有する成人患者における静注ケタミンの安全性と忍容性：カナダのラピッド・トリートメント・センター・オブ・エクセレンスの結果

Safety and tolerability of IV ketamine in adults with major depressive or bipolar disorder: results from the Canadian rapid treatment center of excellence.

• Nelson B Rodrigues
• Roger S McIntyre
• Orly Lipsitz
• Yena Lee
• Danielle S Cha
• Flora Nasri
• Hartej Gill
• Leanna M W Lui
• Mehala Subramaniapillai
• Kevin Kratiuk
• Kangguang Lin
• Roger Ho
• Rodrigo B Mansur
• Joshua D Rosenblat

抄録

目的:

厳格な臨床試験により、ケタミンは治療抵抗性うつ病（TRD）患者において安全で忍容性が高いことが示唆されている。地域に根ざした診療所でTRD患者を治療する場合のケタミンの安全性および忍容性に関するデータは少ない。

OBJECTIVES: Rigorous clinical trials suggest ketamine is safe and well-tolerated in patients with treatment-resistant depression (TRD). There is a paucity of data on the safety and tolerability of ketamine in community-based clinics treating patients with TRD.

方法:

ケタミンの反復投与を受けたTRD患者203人のレトロスペクティブデータを解析した。安全性は血行動態の変化として運用された。耐容性は、有害事象の報告およびClinician-Administered Dissociative States Scaleによって測定される解離症状の重症度によって評価された。

METHODS: Retrospective data was analyzed from 203 patients with TRD who received repeat-dose IV ketamine. Safety was operationalized as hemodynamic changes. Tolerability was evaluated through the reporting of adverse events and dissociation symptom severity, as measured by the Clinician-Administered Dissociative States Scale.

結果:

ケタミンの忍容性は良好であり、忍容性の懸念から離脱した患者は5％未満であった。輸液中に血圧が有意に上昇し、44.3％の患者が治療開始時の高血圧（すなわち、血圧が165/100mmHg以上）の基準を満たしていた。高血圧を示した患者の12％が薬理学的介入を必要とした。最も頻繁に報告された有害事象は、眠気（56.4％）、めまい（45.2％）、解離（35.6％）、および吐き気（13.3％）であった。解離の重症度は1回目の注入で有意に減少したが、その後の注入では横ばいであった。

RESULTS: Ketamine was well-tolerated, with less than 5% of patients withdrawing due to tolerability concerns. Blood pressure significantly increased during infusion, with 44.3% meeting criteria for treatment-emergent hypertension (i.e., blood pressure ≥ 165/100 mmHg). 12% of patients exhibiting hypertension required pharmacological intervention. The most frequently reported adverse events included drowsiness (56.4%), dizziness (45.2%), dissociation (35.6%), and nausea (13.3%). Dissociation severity significantly attenuated after the first infusion, but plateaued for subsequent infusions.

結論:

ケタミンの静脈内投与は安全で忍容性が高かった。高血圧は一般的に観察され、しばしば一過性であった。解離は最初の注入後に最も頻繁に報告されたが、その後も一貫した有害事象であったが、治療を制限するものではなかった。ケタミン静注で精神病、躁病、または新規発症の自殺行為を示した患者はいなかった。

CONCLUSION: Intravenous ketamine was safe and well-tolerated. Hypertension was commonly observed and was often transient. Dissociation was most frequently reported after the first infusion but remained a consistent but not treatment-limiting adverse event thereafter. No patients exhibited psychosis, mania, or new onset suicidality with IV ketamine.