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血液学的悪性腫瘍患者に対する非骨髄芽腫性条件付けによる同種造血細胞移植。20年以上にわたる治療成績の改善
Allogeneic hematopoietic cell transplantation with non-myeloablative conditioning for patients with hematologic malignancies: Improved outcomes over two decades.
PMID: 32499241 DOI: 10.3324/haematol.2020.248187.
抄録
我々は過去20年にわたり、同種造血細胞移植において非骨髄芽腫性コンディショニングレジメンを使用してきた。この間、感染症、臓器毒性、移植片対宿主病による罹患率と死亡率を減らすことを目的とした臨床実践が変化してきた。我々は、臨床実践の改善が時間の経過とともに移植の転帰の改善につながっていると仮説を立てた。1997年から2017年にかけて、血液悪性腫瘍患者1,720人を対象に、HLAマッチした兄弟姉妹または血縁関係のないドナーから移植前に低用量全身照射+フルダラビンまたはクロファラビンを投与し、その後、ミコフェノレートモフェチルとカルシニューリン阻害剤+シロリムスを投与した。移植年別に3つのコホートで転帰を比較した。1997年±2003年（n=562）、2004年±2009年（n=594）、2010年±2017年（n=564）。60歳以上の患者の割合は、1997±2003年の27％から2010±2017年には56％に増加し、造血細胞移植Comborbidity Indexのスコアが3以上の患者は1997±2003年の25％から2010±2017年には45％に増加した。血縁関係のないドナーの使用は、1997年+/-2003年の34％から2010年+/-2017年には65％に増加した。2004-2009年および2010-2017年の転帰を1997-2003年と比較すると、全生存率（2004-2009年：P=0.0001、2010-2017年：P<0.0001）、無休生存率（2004-2009年：P=0.002、2010-2017年：P<0.0001）、非再発死亡率（2004-2009年：P<0.0001、2010-2017年：P<0.0001）、グレード2およびグレード4の急性期および慢性期の移植片対宿主病の割合に改善がみられた。宿主病の発生率においても同様である。非骨髄移植的条件付けで移植を受けた血液悪性腫瘍患者の転帰は、過去20年の間に改善している。報告された試験はClinicalTrials.govのIDで登録されている。NCT00003145、NCT00003196、NCT00003954、NCT00005799、NCT00005801、NCT00005803、NCT00006251、NCT00014235、NCT00027820、NCT00031655、NCT00036738、NCT00045435、NCT00052546。NCT00060424、NCT00075478、NCT00078858、NCT00089011、NCT00104858、NCT00105001、NCT00110058、NCT00397813、NCT00793572、NCT01231412、NCT01252667、NCT01527045。
We have used a non-myeloablative conditioning regimen for allogeneic hematopoietic cell transplantation for the past twenty years. During that period, changes in clinical practice have been aimed at reducing morbidity and mortality from infections, organ toxicity, and graft-versus-host disease. We hypothesized that improvements in clinical practice led to better transplantation outcomes over time. From 1997-2017, 1,720 patients with hematologic malignancies received low-dose total body irradiation +/- fludarabine or clofarabine before transplantation from HLA-matched sibling or unrelated donors, followed by mycophenolate mofetil and a calcineurin inhibitor ± sirolimus. We compared outcomes in three cohorts by year of transplantation: 1997 +/- 2003 (n=562), 2004 +/- 2009 (n=594), and 2010 +/- 2017 (n=564). The proportion of patients ≥60 years old increased from 27% in 1997 +/- 2003 to 56% in 2010-2017, and with scores from the Hematopoietic Cell Transplantation Comborbidity Index of ≥3 increased from 25% in 1997 +/- 2003 to 45% in 2010 +/- 2017. Use of unrelated donors increased from 34% in 1997 +/- 2003 to 65% in 2010-2017. When outcomes from 2004 +/- 2009 and 2010-2017 were compared to 1997 +/- 2003, improvements were noted in overall survival (P=.0001 for 2004-2009 and P <.0001 for 2010-2017), profression-free survival (P=.002 for 2004-2009 and P <.0001 for 2010 +/- 2017), non-relapse mortality (P<.0001 for 2004 +/- 2009 and P <.0001 for 2010 +/- 2017), and in rates of grades 2 +/- 4 acute and chronic graft-vs.-host disease. For patients with hematologic malignancies who underwent transplantation with non-myeloablative conditioning, outcomes have improved during the past two decades. Trials reported are registered under ClinicalTrials.gov identifiers: NCT00003145, NCT00003196, NCT00003954, NCT00005799, NCT00005801, NCT00005803, NCT00006251, NCT00014235, NCT00027820, NCT00031655, NCT00036738, NCT00045435, NCT00052546, NCT00060424, NCT00075478, NCT00078858, NCT00089011, NCT00104858, NCT00105001, NCT00110058, NCT00397813, NCT00793572, NCT01231412, NCT01252667, NCT01527045.
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