糖尿病性足部骨髄炎に対するリファンピン併用療法。システマティックレビューとメタアナリシスのためのプロトコル

Adjunctive rifampin therapy for diabetic foot osteomyelitis: A protocol for systematic review and meta-analysis.

• Yanli Zhang
• Shengju Wang
• Min Liu
• Shasha Yao
• Song Fang
• Haiping Cheng
• Qiu Chen

抄録

序論:

糖尿病の有病率は世界中で上昇し続けています。糖尿病性足は糖尿病の重篤な合併症であり、糖尿病性足部骨髄炎（DFO）を有する糖尿病患者は、切断のリスクが4倍に増加し、通常は死を示す。したがって、DFOに対しては、より効果的な治療法を模索することが特に重要である。DFOの治療法は人によって異なり、抗菌療法も大きく異なる。多くの臨床研究で、リファンピシンのアジュバント療法がDFO患者の切断率や死亡率を低下させることが示されています。しかし、臨床エビデンスを体系的にまとめたものはなく、リファンピシンの臨床応用には限界がある。そこで、本研究では、DFOの補助療法におけるリファンピシンの臨床的有効性と安全性について、質の高いエビデンスを提供することを目的とした。

INTRODUCTION: The prevalence of diabetes continues to rise around the world. Diabetic foot is a serious complication of diabetes, and diabetic patients with diabetic foot osteomyelitis (DFO) have a fourfold increased risk of amputation, usually indicating death. Therefore, it is particularly important to seek a more effective treatment for DFO. The treatment of DFO varies from person to person, and antimicrobial therapies vary widely. A large number of clinical studies have shown that rifampicin adjuvant therapy can reduce the rate of amputation and mortality in DFO patients. However, there is no systematic summary of clinical evidence, which limits the clinical application of rifampicin. Therefore, we attempted to provide high-quality evidence for the clinical efficacy and safety of rifampin in the adjuvant treatment of DFO through this meta-analysis.

方法:

英語文献は主にCochrane Library、PubMed、EMBASE、Web of Scienceで検索し、中国語文献はCNKI、CBM、VIP、Wangfangのデータベースから検索する。同時に臨床登録試験や灰色文献も検索する。方法論的に訓練された2人の研究者がタイトル、抄録、全文を読み、包含基準と除外基準に基づいて独立して適格な文献を選択する。二値データは相対リスク、連続データは平均差または標準平均差で表す。最終的なデータは、不均一性の存在に応じて、固定効果モデルまたはランダム効果モデルを用いて合成される。最終的には、患者の切断率と死亡率を主な研究指標とした。生存率、HbA1c、血清クレアチニン、潰瘍面積の変化、SF-36のQOL評価を副次的指標とした。感度分析を行い、結果の安定性を評価する。次に、ファネルプロット分析とEgger検定により公表バイアスを評価します。最後に「勧告の等級付け・評価・策定・評価」を用いてエビデンスの質を評価する。すべてのデータ解析は、統計ソフトRevManソフトウェアバージョン5.3でメタ解析を行う。

METHODS: English literature is mainly searched in Cochrane Library, PubMed, EMBASE and Web of Science, while Chinese literature is from CNKI, CBM, VIP and Wangfang databases. At the same time, we will search clinical registration tests and gray literature. Two methodologically trained researchers will read the title, abstract, and full text, and independently select qualified literature based on inclusion and exclusion criteria. Binary data is expressed as relative risk, continuous data is expressed as mean difference or standard mean difference. The final data are synthesized using a fixed effect model or a random effect model, depending on the presence of heterogeneity. In the end, the patient's amputation rate and mortality were the main research indicators. Survival rate, HbA1c, serum creatinine, changes in ulcer area, and SF-36 quality of life assessment were used as secondary indicators. We will perform a sensitivity analysis to assess the stability of the results. Then the publication bias was evaluated by funnel plot analysis and Egger test. Finally, we will use a "recommendation grading, evaluation, formulation and evaluation" system to assess the quality of the evidence. All data analysis will be meta-analyzed by the statistical software RevMan software version 5.3.

結果:

本研究は、DFO治療におけるリファンピシンの有効性と安全性に関する質の高い包括的な報告を提供し、我々の知見は査読付きジャーナルに掲載される予定である。

RESULTS: This study will provide a high-quality comprehensive report on the effectiveness and safety of rifampicin in the treatment of DFO, and our findings will be published in peer-reviewed journals.

結論:

このシステマティックレビューおよびメタアナリシスは、本疾患の臨床治療に複数の選択肢を提供することを視野に入れ、DFOのアジュバント治療としてのリファンピシンの包括的な要約と慎重な評価を提供する。登録番号：：はINPLASY202040084です。

CONCLUSION: This systematic review and meta-analysis will provide a comprehensive summary and careful evaluation of rifampicin as an adjuvant treatment of DFO with a view to providing multiple options for clinical treatment of the disease. REGISTRATION NUMBER:: is INPLASY202040084.