新しい血清ナトリウム候補基準法の確立と応用

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Clin. Chim. Acta.2020 Sep;508:249-253. S0009-8981(20)30248-5. doi: 10.1016/j.cca.2020.05.046.Epub 2020-05-28.

新しい血清ナトリウム候補基準法の確立と応用

Establishment and application of a new serum sodium candidate reference method.

Xiaoyu Fan
Qing Li
Zhonggan Jin
Xiaoxuan Yu
Menglei Ding
Yi Ju

PMID: 32473168 DOI: 10.1016/j.cca.2020.05.046.

抄録

背景:

血清ナトリウム（Na）の濃度は臨床検査室で広く測定されている。そのため、信頼性の高い方法を用いてナトリウム定量を行う必要がある。ここでは、新しい誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）を用いたナトリウム定量法の評価結果を報告する。

BACKGROUND: Levels of serum sodium (Na) are widely determined in clinical laboratories. Accordingly, sodium quantification must be performed using reliable methods. Herein are reported the results of the evaluation of a new inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) method for sodium quantification.

方法:

血清試料を0.3%超純硝酸で100倍に希釈し、ゲルマニウム(Ge)を内部標準として使用した。血清母液に濃度の異なるナトリウム校正液を添加した。血清ナトリウム濃度は標準添加法に従って算出した。本法の分析性能を検討するとともに、他のナトリウム法との比較を行った。

METHODS: Serum samples were diluted 100 × by 0.3% ultrapure nitric acid, and germanium (Ge) was used as an internal standard. Sodium calibration solutions with different concentrations were added to serum matrix solutions. The serum sodium concentration was calculated according to the standards addition method. The analytical performance of the method, as well as a comparison with other sodium method, was investigated.

結果:

測定したNa/Ge比と分析物濃度比の相関係数(r)はすべて0.9999以上であった。また、測定値の変動係数(CV)はそれぞれ<0.64%及び<0.57%であり、全体のCVは<0.67%であった。本法の真偽については、認証標準物質であるSRM956dを測定して検証した。新しいICP-MS法は、2017年および2018年の外部品質評価スキーム（RELA）と比較した。結果は、ルーチンの間接イオン選択電極（ISE）法で得られた結果とよく相関していた：ナトリウム（ICP-MS, mmol/L）=0.9895×ナトリウム（ISE, mmol/L）+1.3049（r=0.9914、n=40）。ICP-MS法と間接的ISE法の結果の平均偏差は-0.15%であった。

RESULTS: The correlation coefficients (r) between the measured Na/Ge ratios and the analyte concentration ratios were all > 0.9999. Intra- and between-assay coefficients of variation (CVs) were < 0.64% and < 0.57%, respectively, and the total CV was < 0.67%. The trueness of the method was verified by measuring a certified reference material, SRM 956d. The new ICP-MS method was compared with the 2017 and 2018 External Quality Assessment Scheme for Reference Laboratories in Laboratory Medicine (RELA). The results were well correlated with those obtained by the routine indirect ion selective electrode (ISE) method: sodium (ICP-MS, mmol/L) = 0.9895 × sodium (ISE, mmol/L) + 1.3049 (r = 0.9914, n = 40). The mean deviation between the results of the ICP-MS method and the indirect ISE method was -0.15%.

結論:

この新しいICP-MS法は、精度,信頼性,簡便性,高速性に優れており、血清ナトリウム測定の標準化において目標値を設定するための参考法の候補として利用できることがわかった。

CONCLUSIONS: The new ICP-MS method proved to be accurate, reliable, simple, and fast and may be used as a candidate reference method for setting target values in the standardization of serum sodium measurements.