院内プラズマ無作為化試験に続く予期せぬ生存者の特徴

CHARACTERIZATION OF UNEXPECTED SURVIVORS FOLLOWING A PREHOSPITAL PLASMA RANDOMIZED TRIAL.

• Danielle S Gruen
• Frank X Guyette
• Joshua B Brown
• Brian J Daley
• Richard S Miller
• Brian G Harbrecht
• Jeffrey A Claridge
• Herb A Phelan
• Mark H Yazer
• Matthew D Neal
• Brian S Zuckerbraun
• Jason L Sperry

抄録

背景:

院内血漿は、航空救急車で搬送された重症外傷患者の生存率を向上させる。我々は、外傷後の死亡率が高いと予測されていたにもかかわらず生存した患者である予期せぬ生存者の特徴を明らかにしようとした。

BACKGROUND: Prehospital plasma improves survival for severely injured trauma patients transported by air ambulance. We sought to characterize the unexpected survivors, patients who survived despite having high predicted mortality following traumatic injury.

方法:

プレホスピタル・エア・メディカル・プラズマ（PAMPer）試験は、重傷患者（n=501）を標準ケア（クリスタロイド）または2ユニットのプレホスピタル・プラズマのいずれかを受けた後に標準ケアの液体蘇生を行う群に無作為に割り付けた。患者の死亡率を推定するために一般化線形モデルを構築した。モデルの性能を評価するために、受信機操作特性曲線下面積（AUC）を用いた。予期せぬ生存者を、予測死亡率が50％を超え、30日まで生存した患者と定義した。予期せぬ生存者の患者の人口統計学的特徴、臨床的特徴、および転帰を特徴づけた。各コホートについてモデル推定死亡率を用いて、観察死亡率と予想死亡率（O/E）比およびZ統計量を算出した。

METHODS: The Prehospital Air Medical Plasma (PAMPer) trial randomized severely injured patients (n=501) to receive either standard care (crystalloid) or two units of prehospital plasma followed by standard care fluid resuscitation. We built a generalized linear model to estimate patient mortality. Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) was used to evaluate model performance. We defined unexpected survivors as patients who had a predicted mortality >50% and survived to 30 days. We characterized patient demographics, clinical features, and outcomes of the unexpected survivors. Observed to expected (O/E) ratios and Z-statistics were calculated using model-estimated mortality for each cohort.

結果:

我々のモデルはISSやRTSのパラメータよりも死亡率を予測し、36人の予期せぬ生存者を同定した。予想された生存者と比較して、予想外の生存者は若く（33[24、52]対47[32、59]年、P=0.013）、重症度が高く（ISS 34[22、50]対18[10、27]、P<0.001）、臓器機能障害が悪化しており、予想外の生存者の方が死亡率が高かった。001）、臓器機能障害と病院資源の転帰（MOF、ICUと病院の滞在期間、人工呼吸器の使用日数）が悪く、病院前血漿の投与を受ける可能性が高かった（67 vs. 46%、P=0.031）。予測死亡率が高かった非生存者は、標準ケア蘇生法を受ける可能性が高かった（P＜0.001）。院内血漿を受けた予想外生存者は、標準ケア蘇生法を受けた生存者よりも観察死亡率と予想死亡率が低かった（O/E 0.56 [0.33-0.84] vs. 1.0 [0.73-1.32]）。院内血漿生存者数（24人）は、我々のモデルで推定された予測生存者数（n=10人）を上回った（P＜0.001）。

RESULTS: Our model predicted mortality better than ISS or RTS parameters and identified 36 unexpected survivors. Compared to expected survivors, unexpected survivors were younger (33 [24, 52] vs. 47 [32, 59] years, P=0.013), were more severely injured (ISS 34 [22, 50] vs. 18 [10, 27], P<0.001), had worse organ dysfunction and hospital resource outcomes (MOF, ICU and hospital length of stay, and ventilator days), and were more likely to receive prehospital plasma (67 vs. 46%, P=0.031). Nonsurvivors with high predicted mortality were more likely to receive standard care resuscitation (P<0.001). Unexpected survivors who received prehospital plasma had a lower observed to expected mortality than those that received standard care resuscitation (O/E 0.56 [0.33-0.84] vs. 1.0 [0.73-1.32]). The number of prehospital plasma survivors (24) exceeded the number of predicted survivors (n=10) estimated by our model (P<0.001).

結論:

院内血漿は、重度外傷後の予期せぬ生存者の増加と関連している。院内介入は、初期の外傷特性、バイタルサイン、および蘇生法に基づいて死亡率が高いと予測される負傷患者の生存確率を向上させる可能性がある。

CONCLUSIONS: Prehospital plasma is associated with an increase in the number of unexpected survivors following severe traumatic injury. Prehospital interventions may improve the probability of survival for injured patients with high predicted mortality based on early injury characteristics, vital signs, and resuscitation measures.Secondary Analysis LEVEL OF EVIDENCE: II.