研究「病気の防衛複合体から回復する」ヘルパーT細胞の免疫メカニズムを「フクシー」理論に基づいてクリアリング熱悪を徹底的に栄養腎臓治療再発血熱症候群乾癬

Research "recover from illness defense complex" helper T cell immune mechanisms based on the "Fuxie" theory clearing away heat evil thoroughly nourishing kidney treatment of recurrent blood-heat syndrome Psoriasis.

• Mao Li
• Xia Hu
• Ping-Sheng Hao

抄録

はじめに:

尋常性乾癬（PV）は、慢性的で痛みを伴い、外観を損ない、障害を伴う皮膚病であり、患者の身体的、精神的健康に影響を与え、生活の質にも影響を与える。現在行われている従来の全身療法は、費用が高く、副作用のリスクがあり、有効性が限られており、治療中止後に再発することが一般的です。漢方薬治療の中には、症状の緩和やQOLの改善、再発率の低下など、尋常性乾癬に対する治療効果が示されているものもあります。しかし、明確なエビデンスはまだ得られていません。

INTRODUCTION: Psoriasis vulgaris (PV) is a chronic, painful, disfiguring, and disabling dermatological disease, which affects the physical and mental health of patients and impacts their quality of life. Current conventional systemic therapies can be costly, present risks of side effects, have limited efficacy and commonly recur following treatment cessation. Some Chinese herbal medicine therapies have shown therapeutic benefits for psoriasis vulgaris, including relieving symptoms and improving quality of life, and a potential of reducing relapse rate. However, explicit evidence has not yet been obtained.

方法と分析:

本試験は、再発PVの再発率に対する嘉威梁雪小峰山顆粒の効果、および乾癬領域重症度指数（PASI）と乾癬関連の主要なサイトカイン変化および細胞数との相関を調べることを目的とした無作為化比較試験のパイロット試験です。本研究では、再発性PVの患者72人、健康なボランティア15人、1年以上回復した尋常性乾癬患者15人の合計102人を募集した。尋常性乾癬の再発患者72名を対象に、漢方薬の甲斐梁雪小豊山内服薬またはアシトレチンカプセル内服薬を8週間投与するように無作為に割り付けた（1：1）。主要評価項目は以下の通りであり、副次評価項目は以下の通りである。

METHODS AND ANALYSIS: This is a pilot randomized controlled trial with the objective of investigating the effect of Jia Wei Liang Xue Xiao Feng San granules on relapse rate of recurrent PV and the correlation between Psoriasis area severity index (PASI) and key psoriasis-related cytokine changes and the number of cells. A total of 102 participants were recruited for this study, including 72 patients with recurrent PV, 15 healthy volunteers and 15 patients with psoriasis vulgaris who have recovered for more than 1 year. A total of 72 patients, with recurrent PV, will be randomized (1:1) to receive the oral Chinese herbal medicine Jia Wei Liang Xue Xiao Feng San or the oral Acitretin Capsule treatments for a period of 8 weeks. After this period, participants whose PASI scores improvement reached more than 75%, will undergo a 52-week follow-up phase.The primary outcome measures are as follows:The secondary study outcomes will include:This trial may provide a novel regimen for recurrent PV patients if the granules decrease recurrence rate without further adverse effects.

倫理と発信:

倫理承認は、四川省伝統的な中国医学の地域倫理審査委員会によって行われました。倫理承認番号は2018KL-055です。本試験のデザインと結果は、査読付きの出版物や学会発表を通じて普及される予定です。

ETHICS AND DISSEMINATION: The ethics approval was provided by the Sichuan Traditional Chinese medicine regional ethics review committee. The ethics approval number is 2018KL-055. The design and the results of the study will be disseminated through peer-reviewed publications and conference presentations.

トライアル登録番号:

中国臨床試験登録（ChiCTR1900022766）。

TRIAL REGISTRATION NUMBER: Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR1900022766).