研究のための角膜提供と移植のための角膜提供。フランスの大学病院における受け入れ率の1年間のプロスペクティブ研究

Corneal donation for research versus for transplantation: A-year prospective study of acceptance rates in a French University Hospital.

• Thibaud Garcin
• Jean Loup Pugniet
• Thierry Peyragrosse
• Francoise Rogues
• Sophie Acquart
• Fabrice Cognasse
• Gilles Thuret
• Philippe Gain

抄録

新鮮な角膜提供は、基礎研究や前臨床研究には欠かせないが、移植のための提供よりも一般の人や医療チームには知られていないことが多い：懸念が生じる可能性がある。私たちは、1年間の研究用角膜提供と移植用角膜提供の受入れ率と特徴をプロスペクティブに比較しました。研究用の新鮮な角膜は、移植片の不足を防ぐために、医学的に移植が禁忌とされているドナーからのみ調達することをバイオメディシン庁から許可されている。サンテティエンヌ大学病院の病院調整チームの3人の看護師が、フランスのオプトアウト制度にもかかわらず、家族からの拒否がないことを確認するために、標準的なプロトコルに従って、すべての院内死亡例をスクリーニングし、研究と移植の同意を並行して取得しました。研究のために127件の家族、移植のために244件の家族に電話で連絡を取り、71％の症例では電話で連絡を取った。研究では62％、移植では54％の症例で同意が得られた（P = 0.135）。移植の主な禁忌は認知障害（66％）で、次いで血液がん（8％）であった。アイバンク保存のステップを踏まずにすぐに使える研究用の新鮮な角膜の新たな供給源を提供するこの新しい特定の活動は、移植のために調達された角膜の数を以前と比較して減少させなかった（P = 0.998）。研究グループのドナーは、内皮細胞の質（P = 0.071）に関する違いなしに10歳以上（P < 0.001）であった、標的とした提供によって提供されるこれらの新鮮な人間の科学的な角膜を使用してプロトコルのための最大の臨床的関連性を可能にします。

Fresh corneal donation is essential for basic and preclinical research, but more unknown to public and the medical teams than donation for transplantation: it may raise concerns. We prospectively compared the acceptance rates and the characteristics of targeted corneal donation for research versus donation for transplantation during one year. The Agence de la Biomédecine authorized us to procure fresh corneas targeted for research, only from the donors with medical contraindications for transplantation, in order not to increase grafts shortage. Three nurses from the hospital coordination team of Saint-Etienne University Hospital, obtained consent for research and transplantation in parallel, screening all intra-hospital deaths cases, following standard protocol to check no refusal from families, despite the French opt-out system. They contacted 127 families for research and 244 for transplantation, in 71% of cases by telephone. Consent was obtained in 62% of cases for research and 54% for transplantation (P = 0.135). The main contraindication for transplantation was the cognitive disorders (66%) followed by the blood cancers (8%). This new specific activity, providing new source of fresh corneas for research immediately usable without any eyebank storage steps, didn't reduce the number of corneas procured for transplantation versus previous years (P = 0.998). Donors in the research group were 10 years older (P<0.001) without difference regarding endothelial cell quality (P = 0.071), allowing maximal clinical relevance for protocols using these fresh human scientific corneas provided by targeted donation.