インプラント治療における抗生物質の使用について。A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis on Early Implant Failure

The Use of Antibiotics in Implant Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis on Early Implant Failure.

抄録

目的:

このシステマティックレビューの目的は、歯科インプラントを受けようとしている健康な患者において、抗生物質の予防レジメンがインプラントの失敗や術後の感染を減少させるかどうかを推定することである。

PURPOSE: The aim of this systematic review was to estimate if an antibiotic prophylaxis regimen reduces implant failure and postoperative infection in healthy patients who are going to receive dental implants.

材料と方法:

2019年6月30日までの電子データベース検索（MEDLINE/PubMed、Scopus、Web of Science、Cochrane Library）を行い、無作為化比較試験（RCT）を検索した。個々の研究のバイアスのリスクを評価するために，Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventionsを使用した。分析したアウトカムについて、患者レベルおよびインプラントレベルのデータを抽出した。メタアナリシス効果として，リスク比（RR）と95％信頼区間を算出した。異質性の有無（I＞50％）に応じて、固定効果モデルまたはランダム効果モデルを採用した。グループ間の差は、分散逆検定を用いて解析した。研究の異質性の評価には、ヒギンズ指数とカイ二乗検定を用いた。さらに、証拠力を評価し、メタ解析結果をタイプ1および2のエラーで調整するために、試験逐次分析（TSA）を行った。

MATERIALS AND METHODS: An electronic database search (MEDLINE/PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Library) until June 30, 2019, for randomized controlled trials (RCTs) was performed. The Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions to assess the risk of bias in individual studies was used. Patient- and implant-level data were extracted for the analyzed outcomes. The risk ratio (RR) and the 95% confidence interval were calculated as meta-analytic effects. A fixed- or a random-effect model was employed on the basis of the presence/absence of heterogeneity (I > 50%). Differences between groups were analyzed using the inverse of variance test. The Higgins Index and chi-square test were used to assess the studies' heterogeneity. Additionally, in order to evaluate the power of evidence and to adjust the meta-analytic findings for type 1 and 2 errors, a trial sequential analysis (TSA) was performed.

結果:

1,984人の患者と3,588本のインプラントを含む9つの研究が選択された。885名の患者（1,617本のインプラント）には、インプラント手術前に抗生物質の投与がないか、またはプラセボ療法が行われ、1,971本のインプラント（1,099本の患者）には、抗生物質の投与が行われた。患者レベルでのメタアナリシスでは，抗生物質の使用に関連して，インプラントの早期失敗率が統計的に有意に減少した（I = 0％）（RR = 0.32 [0.20, 0.51]，P > 0.001）。同様の結果は、固定効果モデルを用いてインプラントレベルのデータをプールしても得られた（RR = 0.33 [0.22, 0.51]、P > 0.001）。このような結果は、タイプ1およびタイプ2エラーを調整した後のTSAでも確認された。

RESULTS: Nine studies including 1,984 patients and 3,588 implants were selected. Eight hundred eighty-five patients (1,617 implants) received no antibiotics or a placebo therapy before the implant surgery; 1,971 implants (1,099 patients) were treated with an antibiotic therapy. The meta-analysis at the patient level showed a statistically significant reduction in the rate of early implant failure associated with the use of antibiotics (I = 0%) (RR = 0.32 [0.20, 0.51], P > .001). Similar results were obtained after pooling the implant-level data with the fixed-effect model (RR = 0.33 [0.22, 0.51], P > .001). Such results were also confirmed by the TSA after adjusting for type 1 and 2 errors.

結論:

このシステマティックレビューとメタアナリシスの結果は、健康な患者の場合、抗生物質による予防がインプラントの早期破損を防ぐことを示している。インプラント周囲の感染症については情報が得られなかった。

CONCLUSION: The results of this systematic review with meta-analysis indicate that an antibiotic prophylaxis prevents early implant failures in the case of healthy patients. No information can be provided on peri-implant infections.