日本語AIでPubMedを検索
Tiotropium の投与を受けている症候性喘息の小児および青年における臨床的エンドポイントとしての強制呼気流量（FEF）。ポストホック分析
Forced Expiratory Flow (FEF) as a Clinical Endpoint in Children and Adolescents with Symptomatic Asthma Receiving Tiotropium: A Post Hoc Analysis.
PMID: 32399899 DOI: 10.1007/s41030-020-00117-6.
抄録
はじめに:
小児喘息患者では、1 秒間の強制呼気量（FEV）の測定値が正常である場合と、症状の重症度と相関しない場合がある。バイタル・キャパシティの25～75％の強制呼気流量（FEF）は、末梢気道機能を評価するためのより感度の高いパラメータである可能性がある。このポストホック解析では、喘息の小児における気管支拡張薬の反応性を評価するためのエンドポイントとして FEF と FEV を比較した。
INTRODUCTION: In pediatric patients with asthma, measurements of forced expiratory volume in 1 s (FEV) may be normal or may not correlate with symptom severity. Forced expiratory flow at 25-75% of the vital capacity (FEF) is a potentially more sensitive parameter for assessing peripheral airway function. This post hoc analysis compared FEF with FEV as an endpoint to assess bronchodilator responsiveness in children with asthma.
方法:
ティオトロピウム（5μgまたは2.5μg）投与後のトラフFEFおよびトラフFEVのベースラインからの変化。5µg）またはプラセボ Respimatは、中等症（VivaTinA-asthma、PensieTinA-asthma）および軽症（CanoTinA-asthma、RubaTinA-asthma）の症状を有する小児（6～11歳）および青年（12～17歳）を対象とした4つの第III相試験で解析されました。すべての治療群からのデータをプールし、FEFとFEVの間の相関関係を計算して分析した。
METHODS: Change from baseline in trough FEF and trough FEV following treatment with either tiotropium (5 µg or 2.5 µg) or placebo Respimat was analyzed in four phase III trials in children (aged 6-11 years) and adolescents (aged 12-17 years) with symptomatic moderate (VivaTinA-asthma and PensieTinA-asthma) and mild (CanoTinA-asthma and RubaTinA-asthma) asthma. Data from all treatment arms were pooled and correlations between FEF and FEV were calculated and analyzed.
結果:
解析対象は1590例であった。チオトロピウムレスピマットはプラセボと比較して一貫してFEFとFEVを改善したが，重度の喘息を持つ青年期の患者では統計的に有意な改善は認められなかった。ティオトロピウムとプラセボとの比較では，FEFの改善はFEVの改善よりも主に顕著であった。FEVとFEFの相関を統計的に評価したところ、中程度から高程度の相関が認められた（ピアソンの相関係数0.73～0.80）。
RESULTS: A total of 1590 patients were included in the analysis. Tiotropium Respimat consistently improved FEF and FEV versus placebo, although in adolescents with severe asthma, the observed improvements were not statistically significant. Improvements in FEF response with tiotropium versus placebo were largely more pronounced than improvements in FEV. Statistical assessment of the correlation of FEV and FEF showed moderate-to-high correlations (Pearson's correlation coefficients 0.73-0.80).
結論:
小児患者では、FEFは治療効果を検出するためにFEVよりも感度の高い測定値である可能性があり、ティオトロピウムに対する治療効果を検出するための追加の肺機能測定値として評価されるべきである。
CONCLUSIONS: In pediatric patients, FEF may be a more sensitive measure to detect treatment response, certainly to tiotropium, than FEV and should be evaluated as an additional lung function measurement.