歯質過敏症の緩和に対する無水スタンヌスフッ化物歯磨き粉の有効性。無作為化臨床試験

Efficacy of an anhydrous stannous fluoride toothpaste for relief of dentine hypersensitivity: A randomized clinical study.

• Danying Tao
• Martin R Ling
• Xi-Ping Feng
• John Gallob
• Audrey Souverain
• Wenjie Yang
• Anousheh Alavi

抄録

エイム:

8週間の1日2回使用後の歯列過敏症緩和に対する無水0.454%w/wのフッ化スタンナス/フッ化ナトリウム歯磨剤（Test）とモノフルオロリン酸ナトリウム歯磨剤（陰性対照）および塩化スタンナス/フッ化ナトリウム歯磨剤（陽性対照）の有効性を比較するために、1日2回の使用後の歯列過敏症緩和効果を比較した。

AIM: To compare efficacy of an anhydrous 0.454% w/w stannous fluoride/sodium fluoride toothpaste (Test) versus a sodium monofluorophosphate toothpaste (Negative control) and a stannous chloride/sodium fluoride toothpaste (Positive control) for dentine hypersensitivity relief after 8 weeks' twice-daily use.

材料および方法:

この無作為化試験では、試験薬（n=62）と陰性対照薬（n=62）の間のベースラインから8週目までのSchiffスコア（蒸発性（空気）感度）および触覚閾値（Yeapleプローブ）の平均変化を主要および副次的な有効性変数とした。被験群と陽性対照群（n=61）の比較は探索的目的であった。

MATERIALS AND METHODS: In this randomized, examiner-blind, stratified, parallel study, primary and secondary efficacy variables were mean changes in Schiff score (evaporative [air] sensitivity) and tactile threshold (Yeaple probe), respectively, from baseline to Week 8 between Test (n = 62) and Negative control (n = 62). Test and Positive control (n = 61) comparisons were exploratory objectives.

結果:

いずれの群も歯質過敏症の両尺度においてベースラインから有意に改善した（p<.0001）。テスト群とネガティブコントロール群の8週目におけるSchiff感度スコアのベースラインからの調整平均変化の差は0.19（95％CI 0.002、0.374）で、ネガティブコントロールに有利であった（p=0.0476; 12.57％差）。触覚閾値の差は-7.20g（95％CI -16.376、1.975）であり、これは統計的に有意ではなかった（p=.3715; -21.83％差）。被験者群では、いずれの尺度においても陽性対照群との間に有意差は認められなかった。歯磨き粉の忍容性は概ね良好であった。

RESULTS: All groups significantly improved from baseline on both dentine hypersensitivity measures (p < .0001). Difference between adjusted mean changes from baseline in Schiff sensitivity scores at Week 8 for Test versus Negative control groups was 0.19 (95% CI 0.002, 0.374), in favour of the Negative control (p = .0476; 12.57% difference). Difference in tactile threshold was -7.20 g (95% CI -16.376, 1.975), and this was not statistically significant (p = .3715; -21.83% difference). Test group showed no significant difference versus Positive control for either measure. Toothpastes were generally well tolerated.

結論:

テスト歯磨き粉を 1 日 2 回使用することで、ベースラインから歯質知覚過敏が有意に減少したが、陰性または陽性対照と比較して有意な優位性は認められなかった。

CONCLUSION: While twice-daily use of Test toothpaste significantly reduced dentine hypersensitivity from baseline, there was no significant advantage over negative or positive controls.

学習登録:

Clinicaltrials.gov; NCT03310268。

STUDY REGISTRATION: Clinicaltrials.gov; NCT03310268.

© 2020 The Authors. Journal of Clinical Periodontology published by John Wiley & Sons Ltd.